Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akupunktur för behandling av synförlust på grund av Retinitis Pigmentosa

3 mars 2014 uppdaterad av: Ava Bittner, Johns Hopkins University
Retinitis Pigmentosa (RP)-patienter är intresserade av att prova alternativa terapier för att försöka bromsa, stoppa eller vända näthinnesjukdomsprocessen, och hävdar framgång med vissa tillvägagångssätt som akupunktur, men denna potentiella behandling har inte satts på test av objektiv, rigorös vetenskaplig studie utförd i det västerländska samhället. I denna pilotstudie syftar utredarna till att utvärdera en akupunkturbehandling skräddarsydd för RP-populationen med avseende på dess möjlighet att förbättra synfunktionen, särskilt synfält och mörkeranpassning. Studieresultaten kan ge underlag för ögonvårdares rekommendationer till RP-patienter om huruvida akupunktur ska övervägas som en potentiell behandlingsmodalitet. Om våra hypoteser om förbättringar i synen utöver typiska testvariationer stöds, inkluderar våra framtida forskningsmål att genomföra en större klinisk prövning med randomisering och en placebokontroll för akupunktur vid RP.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

19

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
        • Johns Hopkins University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 10+
  • Diagnos av retinitis pigmentosa
  • Bäst korrigerad synskärpa bättre än 20/400 på minst ett öga
  • Mer än 20 % förlust av Goldmann Visual Field area (III4e) i minst ett öga
  • Kan och vill delta i alla studiebesök i Baltimore under 8-veckorsprogrammet
  • Ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Mycket allvarliga synförluster på båda ögonen (t.ex. handrörelser eller endast ljusuppfattning) med svårigheter att utföra de föreslagna syntesterna
  • Synförlust på grund av andra ögonsjukdomar än RP, cystoid makulaödem eller grå starr
  • Schema tillåter inte deltagande i alla studiebesök
  • Tidigare akupunkturbehandling under de senaste 6 månaderna
  • Oförmåga att förstå studieprocedurer eller kommunicera svar på visuella stimuli på ett konsekvent sätt (kognitiv funktionsnedsättning)
  • Demens; Lång- eller korttidsminnesförlust
  • Kan inte läsa eller tala engelska
  • Rökning, drogmissbruk eller illegal droganvändning
  • Att få aktuell psykiatrisk vård (dvs. instabilt känslomässigt och mentalt hälsotillstånd)
  • Historik av överdriven blödning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Elektroakupunktur
Procedur: Elektroakupunktur
Tio behandlingstillfällen på vårt center under en tvåveckorsperiod (5 tillfällen per vecka). Varje session tar cirka 30 minuter. Interventionen kommer att involvera placering av akupunkturnålar i en standarduppsättning av punkter över alla patienter, placerade på huvudet, runt ögonen, på buken, på händer, fötter, armar och ben. En elektroakupunkturenhet [Transkutan elektrisk nervstimulatorenhet (TENS) från Lhasa OMS Inc.; modell AWQ-104L] och kommer att användas på fyra av akupunkturpunkterna (två per session) på pannan och på sidan av ansiktet/templet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Mörk-anpassat (Scotopic) Stimulustest i full fält
Tidsram: initialt svar inom 2 veckor efter avslutad behandling
initialt svar inom 2 veckor efter avslutad behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Goldmann synfält
Tidsram: initialt svar inom 2 veckor efter avslutad behandling
initialt svar inom 2 veckor efter avslutad behandling
PC-baserade syntester (synskärpa, kontrastkänslighet, synfält)
Tidsram: initialt svar inom 2 veckor efter avslutad behandling
initialt svar inom 2 veckor efter avslutad behandling
ETDRS synskärpa
Tidsram: initialt svar inom 2 veckor efter avslutad behandling
initialt svar inom 2 veckor efter avslutad behandling
Pelli-Robson kontrastkänslighet
Tidsram: initialt svar inom 2 veckor efter avslutad behandling
initialt svar inom 2 veckor efter avslutad behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 maj 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2012

Första postat (Uppskatta)

23 maj 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 mars 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2014

Senast verifierad

1 mars 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NA_00050691

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Retinit Pigmentosa

Kliniska prövningar på Elektroakupunktur

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera