Acupuntura para o Tratamento da Perda da Visão Devido à Retinite Pigmentosa
3 de março de 2014 atualizado por: Ava Bittner, Johns Hopkins University
Os pacientes com Retinite Pigmentosa (RP) estão interessados em tentar terapias alternativas para tentar retardar, interromper ou reverter o processo da doença da retina, e reivindicam sucesso com algumas abordagens, como a acupuntura, mas esse tratamento potencial não foi testado por métodos objetivos e rigorosos estudo científico realizado na sociedade ocidental.
Neste estudo piloto, os investigadores pretendem avaliar um tratamento de acupuntura adaptado à população de RP quanto à sua viabilidade para melhorar a função visual, especificamente o campo visual e a adaptação ao escuro.
Os resultados do estudo podem fornecer uma base para as recomendações dos oftalmologistas aos pacientes com PR sobre a possibilidade de considerar a acupuntura como uma modalidade de tratamento potencial.
Se nossas hipóteses sobre melhorias na visão além da variabilidade típica do teste forem confirmadas, nossos objetivos de pesquisa futura incluem a realização de um ensaio clínico maior envolvendo randomização e controle de placebo para acupuntura em RP.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
19
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 10 anos ou mais
- Diagnóstico de retinite pigmentosa
- Acuidade visual melhor corrigida melhor que 20/400 em pelo menos um olho
- Mais de 20% de perda da área do Campo Visual de Goldmann (III4e) em pelo menos um olho
- Capaz e disposto a participar de todas as visitas de estudo em Baltimore para o programa de 8 semanas
- Fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Perdas de visão muito graves em ambos os olhos (por exemplo, movimentos das mãos ou apenas percepção de luz) com dificuldade em realizar os testes de visão propostos
- Perda de visão devido a doenças oculares que não sejam RP, edema macular cistóide ou catarata
- Os horários não permitem a participação em todas as visitas do estudo
- Tratamento anterior com acupuntura nos últimos 6 meses
- Incapacidade de entender procedimentos de estudo ou comunicar respostas a estímulos visuais de maneira consistente (deficiência cognitiva)
- Demência; Perda de memória de longo ou curto prazo
- Incapaz de ler ou falar inglês
- Tabagismo, abuso de substâncias ou uso de drogas ilegais
- Recebendo cuidados psiquiátricos atuais (ou seja, estado de saúde emocional e mental instável)
- Histórico de sangramento excessivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Eletroacupuntura
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Dez sessões de tratamento em nosso centro durante um período de duas semanas (5 sessões por semana).
Cada sessão terá duração aproximada de 30 minutos.
A intervenção envolverá a colocação de agulhas de acupuntura em um conjunto padrão de pontos em todos os pacientes, localizados na cabeça, ao redor dos olhos, no abdômen, nas mãos, pés, braços e pernas.
Um dispositivo de eletroacupuntura [unidade de estimulador elétrico nervoso transcutâneo (TENS) da Lhasa OMS Inc.; modelo AWQ-104L] e será utilizado em quatro dos pontos de acupuntura (dois por sessão) localizados na testa e lateral da face/têmporas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Teste de estímulo de campo completo adaptado ao escuro (escotópico)
Prazo: resposta inicial dentro de 2 semanas após a conclusão do tratamento
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resposta inicial dentro de 2 semanas após a conclusão do tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Campos visuais de Goldmann
Prazo: resposta inicial dentro de 2 semanas após a conclusão do tratamento
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resposta inicial dentro de 2 semanas após a conclusão do tratamento
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Testes de visão baseados em PC (acuidade visual, sensibilidade ao contraste, campo visual)
Prazo: resposta inicial dentro de 2 semanas após a conclusão do tratamento
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resposta inicial dentro de 2 semanas após a conclusão do tratamento
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Acuidade visual ETDRS
Prazo: resposta inicial dentro de 2 semanas após a conclusão do tratamento
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resposta inicial dentro de 2 semanas após a conclusão do tratamento
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Sensibilidade ao contraste Pelli-Robson
Prazo: resposta inicial dentro de 2 semanas após a conclusão do tratamento
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resposta inicial dentro de 2 semanas após a conclusão do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de maio de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de maio de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
23 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de março de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de março de 2014
Última verificação
1 de março de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NA_00050691
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