이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

색소성 망막염으로 인한 시력 상실 치료를 위한 침술

2014년 3월 3일 업데이트: Ava Bittner, Johns Hopkins University
망막색소변성증(RP) 환자는 망막 질환 진행을 늦추거나 중단하거나 역전시키는 대체 요법에 관심이 있고 침술과 같은 일부 접근 방식의 성공을 주장하지만 이 잠재적인 치료법은 객관적이고 엄격한 테스트를 거치지 않았습니다. 서양 사회에서 수행되는 과학적 연구. 이 파일럿 연구에서 조사관은 시각 기능, 특히 시야 및 암순응을 개선할 수 있는 가능성에 대해 RP 인구에 맞춘 침술 치료를 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 연구 결과는 침술을 잠재적인 치료 방법으로 고려할지 여부와 관련하여 안과 의사가 RP 환자에게 권장하는 근거를 제공할 수 있습니다. 일반적인 테스트 가변성을 넘어서는 시력 개선에 관한 우리의 가설이 뒷받침된다면, 우리의 향후 연구 목표에는 RP의 침술에 대한 무작위배정 및 위약 대조군을 포함하는 더 큰 임상 시험의 수행이 포함됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

19

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • Johns Hopkins University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 10세 이상
  • 색소성 망막염의 진단
  • 적어도 한쪽 눈에서 20/400 이상의 최고 교정 시력
  • 적어도 한쪽 눈의 Goldmann 시야 영역(III4e)이 20% 이상 손실됨
  • 8주 프로그램을 위해 볼티모어의 모든 연구 방문에 참여할 수 있고 참여할 의향이 있는 자
  • 정보에 입각한 동의 제공

제외 기준:

  • 제안된 시력 검사를 수행하는 데 어려움이 있는 두 눈의 매우 심각한 시력 손실(예: 손 동작 또는 빛 인식만)
  • RP 이외의 안질환, 낭포황반부종, 백내장으로 인한 실명
  • 일정이 모든 연구 방문에 참여를 허용하지 않음
  • 지난 6개월 동안의 이전 침술 치료
  • 연구 절차를 이해하거나 시각적 자극에 대한 반응을 일관된 방식으로 전달할 수 없음(인지 장애)
  • 백치; 장기 또는 단기 기억 상실
  • 영어를 읽거나 말할 수 없음
  • 흡연, 약물 남용 또는 불법 약물 사용
  • 현재 정신과 치료를 받고 있음(예: 불안정한 정서 및 정신 건강 상태)
  • 과도한 출혈의 역사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 전기 침술
절차: 전기 침술
2주 동안 저희 센터에서 10회 치료 세션(주당 5회). 각 세션은 약 30분 동안 진행됩니다. 중재는 머리, 눈 주위, 복부, 손, 발, 팔, 다리에 위치한 모든 환자의 표준 지점 세트에 침술 바늘을 배치하는 것과 관련됩니다. 전기 침술 장치[Lhasa OMS Inc.의 경피적 전기 신경 자극기(TENS) 장치; model AWQ-104L] 이마와 얼굴/관자놀이 측면에 위치한 경혈 4개(세션당 2개)에 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
암순응(암순응) 전체 필드 자극 테스트
기간: 치료 완료 후 2주 이내 초기 반응
치료 완료 후 2주 이내 초기 반응

2차 결과 측정

결과 측정
기간
골드만 시야
기간: 치료 완료 후 2주 이내 초기 반응
치료 완료 후 2주 이내 초기 반응
PC기반 시력검사(시력, 대비감도, 시야)
기간: 치료 완료 후 2주 이내 초기 반응
치료 완료 후 2주 이내 초기 반응
ETDRS 시력
기간: 치료 완료 후 2주 이내 초기 반응
치료 완료 후 2주 이내 초기 반응
Pelli-Robson 콘트라스트 감도
기간: 치료 완료 후 2주 이내 초기 반응
치료 완료 후 2주 이내 초기 반응

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Johns Hopkins University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 5월 22일

처음 게시됨 (추정)

2012년 5월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2014년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NA_00050691

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

전기 침술에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Turkmenistan

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다