Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akupunktur til behandling af synstab på grund af retinitis Pigmentosa

3. marts 2014 opdateret af: Ava Bittner, Johns Hopkins University
Retinitis Pigmentosa (RP)-patienter er interesserede i at prøve alternative terapier for at forsøge at bremse, standse eller vende retinal sygdomsprocessen og hævder succes med nogle tilgange såsom akupunktur, men denne potentielle behandling er ikke blevet sat på prøve med objektiv, streng videnskabelig undersøgelse udført i det vestlige samfund. I denne pilotundersøgelse sigter efterforskerne på at evaluere en akupunkturbehandling, der er skræddersyet til RP-populationen, for dens mulighed for at forbedre synsfunktionen, specifikt synsfelt og mørketilpasning. Undersøgelsesresultaterne kan danne grundlag for øjenplejers anbefalinger til RP-patienter om hvorvidt akupunktur skal overvejes som en potentiel behandlingsform. Hvis vores hypoteser vedrørende forbedringer i synet ud over typisk testvariabilitet understøttes, omfatter vores fremtidige forskningsmål gennemførelsen af ​​et større klinisk forsøg med inddragelse af randomisering og placebokontrol til akupunktur i RP.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Johns Hopkins University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 10+
  • Diagnose af retinitis pigmentosa
  • Bedst korrigeret synsstyrke bedre end 20/400 på mindst ét ​​øje
  • Mere end 20 % tab af Goldmann synsfeltområde (III4e) i mindst ét ​​øje
  • Kunne og gerne deltage i alle studiebesøg i Baltimore for det 8-ugers program
  • Giv informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Meget alvorlige synstab i begge øjne (f.eks. kun håndbevægelser eller lysopfattelse) med vanskeligheder med at udføre de foreslåede synsprøver
  • Synstab på grund af andre øjensygdomme end RP, cystoid makulaødem eller grå stær
  • Skemaer tillader ikke deltagelse i alle studiebesøg
  • Tidligere akupunkturbehandling inden for de sidste 6 måneder
  • Manglende evne til at forstå undersøgelsesprocedurer eller kommunikere reaktioner på visuelle stimuli på en konsekvent måde (kognitiv svækkelse)
  • Demens; Lang eller kortvarig hukommelsestab
  • Kan ikke læse eller tale engelsk
  • Rygning, stofmisbrug eller ulovligt stofbrug
  • Modtagelse af nuværende psykiatrisk behandling (dvs. ustabil følelsesmæssig og mental sundhedstilstand)
  • Anamnese med overdreven blødning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Elektroakupunktur
Ti behandlingssessioner i vores center i løbet af en to ugers periode (5 sessioner om ugen). Hver session varer cirka 30 minutter. Interventionen vil involvere anbringelse af akupunkturnåle i et standardsæt af punkter på tværs af alle patienter, placeret på hovedet, omkring øjnene, på maven, på hænder, fødder, arme og ben. En elektroakupunkturanordning [Transkutan elektrisk nervestimulator (TENS) enhed fra Lhasa OMS Inc.; model AWQ-104L] og vil blive brugt på fire af akupunkturpunkterne (to pr. session) placeret på panden og på siden af ​​ansigtet/templet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mørketilpasset (Scotopisk) Fuldfeltsstimulustest
Tidsramme: indledende respons inden for 2 uger efter afslutning af behandlingen
indledende respons inden for 2 uger efter afslutning af behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Goldmann synsfelter
Tidsramme: indledende respons inden for 2 uger efter behandlingens afslutning
indledende respons inden for 2 uger efter behandlingens afslutning
PC-baserede synstest (synsstyrke, kontrastfølsomhed, synsfelt)
Tidsramme: indledende respons inden for 2 uger efter behandlingens afslutning
indledende respons inden for 2 uger efter behandlingens afslutning
ETDRS synsstyrke
Tidsramme: indledende respons inden for 2 uger efter behandlingens afslutning
indledende respons inden for 2 uger efter behandlingens afslutning
Pelli-Robson kontrastfølsomhed
Tidsramme: indledende respons inden for 2 uger efter behandlingens afslutning
indledende respons inden for 2 uger efter behandlingens afslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2012

Først opslået (Skøn)

23. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2014

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Retinitis Pigmentosa

Kliniske forsøg med Elektroakupunktur

3
Abonner