Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akupunktio Retinitis Pigmentosasta johtuvan näönmenetyksen hoitoon

maanantai 3. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Ava Bittner, Johns Hopkins University
Retinitis Pigmentosa (RP) -potilaat ovat kiinnostuneita kokeilemaan vaihtoehtoisia hoitomuotoja yrittääkseen hidastaa, pysäyttää tai kääntää verkkokalvon sairauden prosessia, ja väittävät menestyvänsä joillakin lähestymistavoilla, kuten akupunktiolla, mutta tätä mahdollista hoitoa ei ole testattu objektiivisena ja tiukkaana. länsimaisessa yhteiskunnassa tehty tieteellinen tutkimus. Tässä pilottitutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan RP-populaatiolle räätälöidyn akupunktiohoidon mahdollisuutta parantaa näkötoimintoja, erityisesti näkökenttää ja pimeyden mukautumista. Tutkimustulokset voivat tarjota perustan näönhoidon tarjoajien suosituksille RP-potilaille siitä, kannattaako akupunktiota harkita mahdollisena hoitomuotona. Jos hypoteesimme näön parantumisesta tyypillisen testivaihtelun ylittävyydestä saavat tukea, tulevaisuuden tutkimustavoitteisiimme kuuluu laajemman kliinisen tutkimuksen suorittaminen, johon sisältyy satunnaistaminen ja lumelääke akupunktioon RP:ssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Johns Hopkins University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 10+
  • Retinitis pigmentosa diagnoosi
  • Paras korjattu näöntarkkuus, joka on parempi kuin 20/400 vähintään yhdessä silmässä
  • Yli 20 % menetys Goldmannin näkökenttäalueesta (III4e) vähintään yhdessä silmässä
  • Pystyy ja haluaa osallistua kaikille Baltimoren opintomatkoille 8 viikon ohjelmassa
  • Anna tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Erittäin vakava näönmenetys molemmissa silmissä (esim. vain käsien liikkeet tai valon havaitseminen) ja vaikeuksia suorittaa ehdotettuja näkötestejä
  • Näön menetys, joka johtuu muista silmäsairauksista kuin RP:stä, kystoidisesta makulaturvouksesta tai kaihista
  • Aikataulut eivät salli osallistumista kaikille opintomatkoille
  • Aiempi akupunktiohoito viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Kyvyttömyys ymmärtää tutkimusmenetelmiä tai kommunikoida reaktioista visuaalisiin ärsykkeisiin johdonmukaisella tavalla (kognitiivinen heikentyminen)
  • Dementia; Pitkä tai lyhytaikainen muistin menetys
  • Ei osaa lukea tai puhua englantia
  • Tupakointi, päihteiden väärinkäyttö tai laittomien huumeiden käyttö
  • Saat nykyistä psykiatrista hoitoa (esim. epävakaa emotionaalinen ja mielenterveystila)
  • Liiallinen verenvuoto historiassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sähköakupunktio
Menettely: Sähköakupunktio
Kymmenen hoitokertaa keskuksessamme kahden viikon aikana (5 kertaa viikossa). Jokainen istunto kestää noin 30 minuuttia. Toimenpiteeseen kuuluu akupunktioneulojen sijoittaminen vakiopisteisiin kaikille potilaille, jotka sijaitsevat päässä, silmien ympärillä, vatsassa, käsissä, jaloissa, käsissä ja jaloissa. Sähköakupunktiolaite [Transkutaaninen sähköinen hermostimulaattori (TENS) -yksikkö, Lhasa OMS Inc.; malli AWQ-104L] ja sitä käytetään neljässä akupunktiopisteessä (kaksi per istunto), jotka sijaitsevat otsassa ja kasvojen/opilan sivulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Dark-adapted (Scotopic) täyden kentän ärsyketesti
Aikaikkuna: ensimmäinen vaste 2 viikon kuluessa hoidon päättymisestä
ensimmäinen vaste 2 viikon kuluessa hoidon päättymisestä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Goldmannin näkökentät
Aikaikkuna: ensimmäinen vaste 2 viikon kuluessa hoidon päättymisestä
ensimmäinen vaste 2 viikon kuluessa hoidon päättymisestä
PC-pohjaiset näkötestit (näöntarkkuus, kontrastiherkkyys, näkökenttä)
Aikaikkuna: ensimmäinen vaste 2 viikon kuluessa hoidon päättymisestä
ensimmäinen vaste 2 viikon kuluessa hoidon päättymisestä
ETDRS näöntarkkuus
Aikaikkuna: ensimmäinen vaste 2 viikon kuluessa hoidon päättymisestä
ensimmäinen vaste 2 viikon kuluessa hoidon päättymisestä
Pelli-Robsonin kontrastiherkkyys
Aikaikkuna: ensimmäinen vaste 2 viikon kuluessa hoidon päättymisestä
ensimmäinen vaste 2 viikon kuluessa hoidon päättymisestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. toukokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. toukokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 23. toukokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 4. maaliskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. maaliskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NA_00050691

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verkkokalvorappeuma

Kliiniset tutkimukset Sähköakupunktio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa