Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akupunktura pro léčbu ztráty zraku v důsledku retinitis Pigmentosa

3. března 2014 aktualizováno: Ava Bittner, Johns Hopkins University
Pacienti s retinitis Pigmentosa (RP) mají zájem o zkoušení alternativních terapií, které by se pokusili zpomalit, zastavit nebo zvrátit proces onemocnění sítnice, a prohlašují úspěch s některými přístupy, jako je akupunktura, ale tato potenciální léčba nebyla podrobena objektivnímu a přísnému testu. vědecká studie prováděná v západní společnosti. V této pilotní studii se výzkumníci zaměřují na vyhodnocení akupunkturní léčby přizpůsobené populaci RP z hlediska její proveditelnosti zlepšit zrakové funkce, konkrétně adaptaci zorného pole a tmy. Výsledky studie mohou poskytnout základ pro doporučení poskytovatelů oční péče pacientům s RP ohledně toho, zda zvážit akupunkturu jako potenciální léčebnou modalitu. Pokud se podpoří naše hypotézy týkající se zlepšení vidění nad rámec typické variability testů, naše budoucí výzkumné cíle zahrnují provedení větší klinické studie zahrnující randomizaci a kontrolu placeba pro akupunkturu u RP.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Johns Hopkins University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 10+
  • Diagnóza retinitis pigmentosa
  • Nejlépe korigovaná zraková ostrost lepší než 20/400 alespoň na jednom oku
  • Více než 20% ztráta oblasti Goldmannova zorného pole (III4e) alespoň v jednom oku
  • Schopný a ochotný zúčastnit se všech studijních pobytů v Baltimoru na 8týdenní program
  • Poskytněte informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Velmi závažné ztráty zraku v obou očích (např. pohyby rukou nebo pouze vnímání světla) s obtížemi při provádění navrhovaných testů zraku
  • Ztráta zraku v důsledku jiných očních onemocnění než RP, cystoidního makulárního edému nebo katarakty
  • Rozvrhy neumožňují účast na všech studijních návštěvách
  • Předchozí akupunkturní léčba v posledních 6 měsících
  • Neschopnost porozumět studijním postupům nebo komunikovat reakce na vizuální podněty konzistentním způsobem (kognitivní poruchy)
  • Demence; Ztráta dlouhodobé nebo krátkodobé paměti
  • Neumí číst nebo mluvit anglicky
  • Kouření, zneužívání návykových látek nebo užívání nelegálních drog
  • Přijímání současné psychiatrické péče (tj. nestabilní emoční a duševní stav)
  • Nadměrné krvácení v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Elektroakupunktura
Postup: Elektroakupunktura
Deset léčebných sezení v našem centru během dvou týdnů (5 sezení týdně). Každé sezení bude trvat přibližně 30 minut. Intervence bude zahrnovat umístění akupunkturních jehel do standardní sady bodů napříč všemi pacienty, které se nacházejí na hlavě, kolem očí, na břiše, na rukou, nohou, pažích a nohou. Elektroakupunkturní zařízení [jednotka transkutánního elektrického stimulátoru nervů (TENS) od Lhasa OMS Inc.; model AWQ-104L] a bude použit na čtyřech akupunkturních bodech (dva na sezení) umístěných na čele a na straně obličeje/spánku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Test celopolního stimulu přizpůsobený tmě (skotopický).
Časové okno: počáteční odpověď do 2 týdnů po ukončení léčby
počáteční odpověď do 2 týdnů po ukončení léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Goldmannova zorná pole
Časové okno: počáteční odpověď do 2 týdnů po ukončení léčby
počáteční odpověď do 2 týdnů po ukončení léčby
Testy zraku na PC (zraková ostrost, kontrastní citlivost, zorné pole)
Časové okno: počáteční odpověď do 2 týdnů po ukončení léčby
počáteční odpověď do 2 týdnů po ukončení léčby
ETDRS zraková ostrost
Časové okno: počáteční odpověď do 2 týdnů po ukončení léčby
počáteční odpověď do 2 týdnů po ukončení léčby
Pelli-Robsonova kontrastní citlivost
Časové okno: počáteční odpověď do 2 týdnů po ukončení léčby
počáteční odpověď do 2 týdnů po ukončení léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. května 2012

První zveřejněno (Odhad)

23. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. března 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2014

Naposledy ověřeno

1. března 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NA_00050691

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Retinitis Pigmentosa

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit