Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Akupunktúra Retinitis Pigmentosa okozta látásvesztés kezelésére

2014. március 3. frissítette: Ava Bittner, Johns Hopkins University
Retinitis Pigmentosa (RP) betegek érdeklődnek az alternatív terápiák kipróbálása iránt, hogy megkíséreljék lelassítani, megállítani vagy megfordítani a retina betegségi folyamatát, és sikert kívánnak elérni bizonyos megközelítésekkel, például az akupunktúrával, de ezt a lehetséges kezelést nem tették alá objektív, szigorú próbának. a nyugati társadalomban végzett tudományos tanulmány. Ebben a kísérleti tanulmányban a kutatók arra törekednek, hogy értékeljék az RP-populációra szabott akupunktúrás kezelést, hogy megvalósítható-e a látásfunkció, különösen a látómező és a sötét adaptáció javítása. A vizsgálati eredmények alapul szolgálhatnak a szemészeti szolgáltatók RP-betegeknek szóló ajánlásaihoz, hogy fontolóra vegyék-e az akupunktúrát potenciális kezelési módként. Ha alátámasztják hipotéziseinket a látásban a tipikus tesztvariabilitáson túlmutató javulással kapcsolatban, jövőbeli kutatási céljaink közé tartozik egy nagyobb klinikai vizsgálat elvégzése, amely magában foglalja a randomizációt és az akupunktúra placebo-kontrollját az RP-ben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

19

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
        • Johns Hopkins University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 10 év feletti kor
  • A retinitis pigmentosa diagnózisa
  • A legjobban korrigált látásélesség 20/400-nál jobb legalább egy szemen
  • A Goldmann látómező területének (III4e) több mint 20%-os elvesztése legalább egy szemen
  • Képes és hajlandó részt venni az összes baltimore-i tanulmányúton a 8 hetes program során
  • Adjon tájékozott hozzájárulást

Kizárási kritériumok:

  • Nagyon súlyos látásvesztés mindkét szemen (pl. csak kézmozdulatok vagy csak fényérzékelés) a javasolt látásvizsgálatok elvégzésének nehézségeivel
  • Látásvesztés az RP-től eltérő szembetegségek, cystoid makulaödéma vagy szürkehályog miatt
  • A menetrendek nem teszik lehetővé az összes tanulmányúton való részvételt
  • Korábbi akupunktúrás kezelés az elmúlt 6 hónapban
  • Képtelenség a vizsgálati eljárások megértésére vagy a vizuális ingerekre adott válaszok következetes kommunikációjára (kognitív károsodás)
  • Elmebaj; Hosszú vagy rövid távú memóriavesztés
  • Nem tud olvasni vagy beszélni angolul
  • Dohányzás, kábítószer-használat vagy illegális droghasználat
  • Jelenlegi pszichiátriai ellátásban (pl. instabil érzelmi és mentális egészségi állapot)
  • Túlzott vérzés a kórtörténetben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Elektro-akupunktúra
Eljárás: Elektro-akupunktúra
Tíz kezelési alkalom központunkban kéthetes időszak alatt (hetente 5 alkalom). Minden ülés körülbelül 30 percig tart. A beavatkozás során az akupunktúrás tűket szabványos pontokba kell helyezni minden betegnél, amelyek a fejen, a szem körül, a hason, a kezeken, a lábakon, a karokon és a lábakon helyezkednek el. Elektro-akupunktúrás eszköz [Transcutaneous Electric neuronstimulator (TENS) egység, Lhasa OMS Inc.; AWQ-104L modell], és a homlokon és az arc/halánték oldalán található akupunktúrás pontok közül négyen (munkamenetenként kettő) használják.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Sötéthez adaptált (Scotopic) teljes mezős ingerteszt
Időkeret: kezdeti válasz a kezelés befejezése után 2 héten belül
kezdeti válasz a kezelés befejezése után 2 héten belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Goldmann vizuális mezők
Időkeret: kezdeti válasz a kezelés befejezését követő 2 héten belül
kezdeti válasz a kezelés befejezését követő 2 héten belül
PC-alapú látástesztek (látásélesség, kontrasztérzékenység, látótér)
Időkeret: kezdeti válasz a kezelés befejezését követő 2 héten belül
kezdeti válasz a kezelés befejezését követő 2 héten belül
ETDRS látásélesség
Időkeret: kezdeti válasz a kezelés befejezését követő 2 héten belül
kezdeti válasz a kezelés befejezését követő 2 héten belül
Pelli-Robson kontrasztérzékenység
Időkeret: kezdeti válasz a kezelés befejezését követő 2 héten belül
kezdeti válasz a kezelés befejezését követő 2 héten belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Johns Hopkins University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. május 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. május 22.

Első közzététel (Becslés)

2012. május 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. március 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. március 3.

Utolsó ellenőrzés

2014. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NA_00050691

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Retinitis Pigmentosa

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ecuador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel