Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Akupunktura w leczeniu utraty wzroku spowodowanej barwnikowym zwyrodnieniem siatkówki

3 marca 2014 zaktualizowane przez: Ava Bittner, Johns Hopkins University
Pacjenci z Retinitis Pigmentosa (RP) są zainteresowani wypróbowaniem alternatywnych terapii w celu spowolnienia, zatrzymania lub odwrócenia procesu chorobowego siatkówki i twierdzą, że odnoszą sukcesy w przypadku niektórych metod, takich jak akupunktura, ale ta potencjalna terapia nie została poddana obiektywnej, rygorystycznej próbie badania naukowe przeprowadzone w społeczeństwie zachodnim. W tym badaniu pilotażowym badacze mają na celu ocenę leczenia akupunktury dostosowanego do populacji RP pod kątem możliwości poprawy funkcji widzenia, w szczególności pola widzenia i adaptacji do ciemności. Wyniki badań mogą stanowić podstawę do rekomendacji lekarzy okulistów dla pacjentów z RP, czy rozważyć akupunkturę jako potencjalną metodę leczenia. Jeśli potwierdzą się nasze hipotezy dotyczące poprawy widzenia poza typową zmiennością testową, nasze przyszłe cele badawcze obejmują przeprowadzenie większego badania klinicznego z randomizacją i kontrolą placebo dla akupunktury w RP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Johns Hopkins University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 10+
  • Diagnostyka barwnikowego zwyrodnienia siatkówki
  • Najlepiej skorygowana ostrość wzroku lepsza niż 20/400 w co najmniej jednym oku
  • Ponad 20% utrata pola widzenia Goldmanna (III4e) w co najmniej jednym oku
  • Możliwość i chęć uczestniczenia we wszystkich wizytach studyjnych w Baltimore w ramach 8-tygodniowego programu
  • Wyraź świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Bardzo ciężka utrata wzroku w obu oczach (np. ruchy rąk lub tylko percepcja światła) z trudnością w wykonaniu proponowanych badań wzroku
  • Utrata wzroku spowodowana chorobami oczu innymi niż RP, torbielowaty obrzęk plamki lub zaćma
  • Harmonogramy nie przewidują udziału we wszystkich wizytach studyjnych
  • Przebyte zabiegi akupunktury w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Niezdolność do zrozumienia procedur badawczych lub komunikowania odpowiedzi na bodźce wzrokowe w spójny sposób (upośledzenie funkcji poznawczych)
  • Demencja; Długotrwała lub krótkotrwała utrata pamięci
  • Nie można czytać ani mówić po angielsku
  • Palenie, nadużywanie substancji lub nielegalne używanie narkotyków
  • Otrzymywanie aktualnej opieki psychiatrycznej (tj. niestabilny stan emocjonalny i psychiczny)
  • Historia nadmiernego krwawienia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Elektroakupunktura
Procedura: Elektroakupunktura
Dziesięć sesji zabiegowych w naszym ośrodku w okresie dwóch tygodni (5 sesji tygodniowo). Każda sesja będzie trwała około 30 minut. Interwencja będzie polegała na umieszczeniu igieł akupunkturowych w standardowym zestawie punktów u wszystkich pacjentów, zlokalizowanych na głowie, wokół oczu, na brzuchu, na dłoniach, stopach, rękach i nogach. Urządzenie do elektroakupunktury [przezskórny elektryczny stymulator nerwów (TENS) firmy Lhasa OMS Inc.; model AWQ-104L] i zostanie zastosowany w czterech punktach akupunkturowych (dwa na sesję) zlokalizowanych na czole i boku twarzy/skroni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dostosowany do ciemności (skotopowy) test bodźca pełnego pola
Ramy czasowe: początkowa odpowiedź w ciągu 2 tygodni po zakończeniu leczenia
początkowa odpowiedź w ciągu 2 tygodni po zakończeniu leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pola widzenia Goldmanna
Ramy czasowe: początkowa odpowiedź w ciągu 2 tygodni od zakończenia leczenia
początkowa odpowiedź w ciągu 2 tygodni od zakończenia leczenia
Testy wzroku na komputerze PC (ostrość wzroku, wrażliwość na kontrast, pole widzenia)
Ramy czasowe: początkowa odpowiedź w ciągu 2 tygodni od zakończenia leczenia
początkowa odpowiedź w ciągu 2 tygodni od zakończenia leczenia
Ostrość wzroku ETDRS
Ramy czasowe: początkowa odpowiedź w ciągu 2 tygodni od zakończenia leczenia
początkowa odpowiedź w ciągu 2 tygodni od zakończenia leczenia
Czułość kontrastu Pelli-Robsona
Ramy czasowe: początkowa odpowiedź w ciągu 2 tygodni od zakończenia leczenia
początkowa odpowiedź w ciągu 2 tygodni od zakończenia leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 marca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NA_00050691

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Barwnikowe zwyrodnienie siatkówki

Badania kliniczne na Elektroakupunktura

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj