经皮神经电刺激对静脉插管疼痛的影响
2012年5月24日 更新者：Younghoon Jeon、Kyungpook National University Hospital
本研究的目的是调查经皮神经电刺激 (TENS) 是否可以减轻静脉插管期间的疼痛。
研究概览
详细说明
100 名患者被随机分配到两组：在主动 TENS 组中，TENS 在静脉插管前 20 分钟通过静脉插管部位（优势前臂手腕桡侧）的两个电极输送，对照组接受安慰剂（无电流） ） 十。
使用 22 号插管进行静脉插管。
在静脉插管期间测量疼痛强度（0 = 无疼痛，10 = 可想象的最严重的疼痛）。
记录研究期间的任何副作用
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受整形手术的门诊病人
排除标准：
- 伴随镇静或镇痛药物，
- 神经系统疾病。
- 所有患有潜在危险内科疾病的患者（美国麻醉医师协会的身体状况 > 3）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：活跃的TENS组
两个电极连接到优势前臂的桡侧。
在活跃的 TENS 组中，TENS 通过静脉插管部位的两个电极输送
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在主动 TENS 组中，TENS 以每秒 80 次脉冲电流 (PPS) 和 200 μs 的脉冲持续时间输送 20 分钟。
电流幅度缓慢增加，直到达到参与者报告的最大水平，即他们可以忍受的低于疼痛阈值而没有明显的肌肉收缩并保持这种强度。
在安慰剂组中，TENS 设备没有电流输出，但电源“开启”指示灯仍然亮着。
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安慰剂比较：安慰剂组
两个电极连接到优势前臂的桡侧。
在安慰剂组中，TENS 设备没有电流输出，但电源“开启”指示灯仍然亮着。
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在主动 TENS 组中，TENS 以每秒 80 次脉冲电流 (PPS) 和 200 μs 的脉冲持续时间输送 20 分钟。
电流幅度缓慢增加，直到达到参与者报告的最大水平，即他们可以忍受的低于疼痛阈值而没有明显的肌肉收缩并保持这种强度。
在安慰剂组中，TENS 设备没有电流输出，但电源“开启”指示灯仍然亮着。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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经皮神经电刺激对静脉插管疼痛的影响
大体时间：插管后一分钟
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100 名患者被随机分配到两组：在主动 TENS 组中，TENS 在静脉插管前 20 分钟通过静脉插管部位（优势前臂手腕桡侧）的两个电极输送，对照组接受安慰剂（无电流） ） 十。
使用 22 号插管进行静脉插管。
静脉插管后一分钟测量疼痛强度（0 = 无痛，10 = 可想象的最痛）。
记录研究期间的任何副作用
|
插管后一分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Younghoon Jeon, Dr、2. Anesthesiology and Pain Medicine, Kyungpook National University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年5月1日
初级完成 (实际的)
2012年5月1日
研究完成 (实际的)
2012年5月1日
研究注册日期
首次提交
2012年5月22日
首先提交符合 QC 标准的
2012年5月24日
首次发布 (估计)
2012年5月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年5月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年5月24日
最后验证
2012年5月1日
更多信息
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