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L'effetto della stimolazione nervosa elettrica transcutanea sul dolore durante l'incannulamento venoso

24 maggio 2012 aggiornato da: Younghoon Jeon, Kyungpook National University Hospital
Lo scopo di questo studio era di indagare se la stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) potesse ridurre il dolore durante l'incannulamento della vena.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Cento pazienti sono stati assegnati in modo casuale a due gruppi: nel gruppo TENS attivo la TENS è stata erogata tramite due elettrodi nel sito di incannulazione venosa (lato radiale del polso dell'avambraccio dominante) 20 minuti prima dell'incannulazione venosa e il gruppo di controllo ha ricevuto placebo (nessuna corrente ) DECINE. È stata eseguita l'incannulazione venosa con una cannula da 22 gage. Durante l'incannulamento venoso è stata misurata l'intensità del dolore (0 = nessun dolore, 10 = peggior dolore immaginabile). Sono stati registrati eventuali effetti collaterali durante i periodi di studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti ambulatoriali sottoposti a chirurgia plastica

Criteri di esclusione:

  • farmaci sedativi o analgesici concomitanti,
  • malattia neurologica.
  • tutti i pazienti con malattie interne potenzialmente pericolose (stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists > 3).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo TENS attivo
Due elettrodi sono stati attaccati al lato radiale dell'avambraccio dominante. Nel gruppo TENS attivo, la TENS è stata erogata tramite due elettrodi nel sito di cannulazione venosa
Procedura: Stimolazione nervosa elettrica transcutanea (Empi, USA)
Nel gruppo TENS attivo, la TENS a 80 correnti pulsate al secondo (PPS) con una durata dell'impulso di 200 μs è stata erogata per 20 minuti. L'ampiezza attuale è stata lentamente aumentata fino a raggiungere un livello che i partecipanti hanno riferito essere il livello massimo che potevano tollerare al di sotto della soglia del dolore senza una contrazione muscolare evidente e hanno mantenuto questa intensità.
Procedura: Stimolazione nervosa elettrica transcutanea (Empi, USA)
Nel gruppo placebo il dispositivo TENS non ha prodotto corrente sebbene la spia di "accensione" sia rimasta attiva.
Comparatore placebo: Gruppo placebo
Due elettrodi sono stati attaccati al lato radiale dell'avambraccio dominante. Nel gruppo placebo il dispositivo TENS non ha prodotto corrente sebbene la spia di "accensione" sia rimasta attiva.
Procedura: Stimolazione nervosa elettrica transcutanea (Empi, USA)
Nel gruppo TENS attivo, la TENS a 80 correnti pulsate al secondo (PPS) con una durata dell'impulso di 200 μs è stata erogata per 20 minuti. L'ampiezza attuale è stata lentamente aumentata fino a raggiungere un livello che i partecipanti hanno riferito essere il livello massimo che potevano tollerare al di sotto della soglia del dolore senza una contrazione muscolare evidente e hanno mantenuto questa intensità.
Procedura: Stimolazione nervosa elettrica transcutanea (Empi, USA)
Nel gruppo placebo il dispositivo TENS non ha prodotto corrente sebbene la spia di "accensione" sia rimasta attiva.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'effetto della stimolazione nervosa elettrica transcutanea sul dolore durante l'incannulamento venoso
Lasso di tempo: un minuto dopo l'incannulamento
Cento pazienti sono stati assegnati in modo casuale a due gruppi: nel gruppo TENS attivo la TENS è stata erogata tramite due elettrodi nel sito di incannulazione venosa (lato radiale del polso dell'avambraccio dominante) 20 minuti prima dell'incannulazione venosa e il gruppo di controllo ha ricevuto placebo (nessuna corrente ) DECINE. È stata eseguita l'incannulazione venosa con una cannula da 22 gage. Un minuto dopo l'incannulamento venoso è stata misurata l'intensità del dolore (0 = nessun dolore, 10 = peggior dolore immaginabile). Sono stati registrati eventuali effetti collaterali durante i periodi di studio
un minuto dopo l'incannulamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kyungpook National University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Younghoon Jeon, Dr, 2. Anesthesiology and Pain Medicine, Kyungpook National University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 maggio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 maggio 2012

Primo Inserito (Stima)

30 maggio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 maggio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 maggio 2012

Ultimo verificato

1 maggio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KNUH 2012-04-014-001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore da cannulazione

Prove cliniche su Stimolazione nervosa elettrica transcutanea (Empi, USA)

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