L'effet de la stimulation nerveuse électrique transcutanée sur la douleur pendant la canulation veineuse
24 mai 2012 mis à jour par: Younghoon Jeon, Kyungpook National University Hospital
Le but de cette étude était de déterminer si la stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) pouvait réduire la douleur lors de la canulation de la veine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cent patients ont été répartis au hasard en deux groupes : dans le groupe TENS actif, le TENS a été administré via deux électrodes sur le site de canulation veineuse (côté radial du poignet de l'avant-bras dominant) 20 minutes avant la canulation veineuse et le groupe témoin a reçu un placebo (pas de courant ) DES DIZAINES.
Une canulation veineuse avec une canule de calibre 22 a été réalisée.
Pendant la canulation veineuse, l'intensité de la douleur (0 = pas de douleur, 10 = pire douleur imaginable) a été mesurée.
Tous les effets secondaires pendant les périodes d'étude ont été enregistrés
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients ambulatoires ayant subi une chirurgie plastique
Critère d'exclusion:
- médicaments sédatifs ou analgésiques concomitants,
- maladie neurologique.
- tous les patients atteints de maladies internes potentiellement dangereuses (état physique de l'American Society of Anesthesiologists > 3).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe TENS actif
Deux électrodes étaient attachées au côté radial de l'avant-bras dominant.
Dans le groupe TENS actif, le TENS a été délivré via deux électrodes sur le site de canulation veineuse
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Dans le groupe TENS actif, des TENS à 80 courants pulsés par seconde (PPS) avec une durée d'impulsion de 200 μs ont été délivrés pendant 20 minutes.
L'amplitude du courant a été lentement augmentée jusqu'à ce qu'un niveau soit atteint que les participants ont signalé comme étant le niveau maximal qu'ils pouvaient tolérer en dessous du seuil de douleur sans contraction musculaire notable et ont maintenu cette intensité.
Dans le groupe placebo, l'appareil TENS n'avait pas de sortie de courant bien que le voyant lumineux de mise sous tension soit resté actif.
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Comparateur placebo: Groupe placebo
Deux électrodes étaient attachées au côté radial de l'avant-bras dominant.
Dans le groupe placebo, l'appareil TENS n'avait pas de sortie de courant bien que le voyant lumineux de mise sous tension soit resté actif.
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Dans le groupe TENS actif, des TENS à 80 courants pulsés par seconde (PPS) avec une durée d'impulsion de 200 μs ont été délivrés pendant 20 minutes.
L'amplitude du courant a été lentement augmentée jusqu'à ce qu'un niveau soit atteint que les participants ont signalé comme étant le niveau maximal qu'ils pouvaient tolérer en dessous du seuil de douleur sans contraction musculaire notable et ont maintenu cette intensité.
Dans le groupe placebo, l'appareil TENS n'avait pas de sortie de courant bien que le voyant lumineux de mise sous tension soit resté actif.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'effet de la stimulation nerveuse électrique transcutanée sur la douleur pendant la canulation veineuse
Délai: une minute après la canulation
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Cent patients ont été répartis au hasard en deux groupes : dans le groupe TENS actif, le TENS a été administré via deux électrodes sur le site de canulation veineuse (côté radial du poignet de l'avant-bras dominant) 20 minutes avant la canulation veineuse et le groupe témoin a reçu un placebo (pas de courant ) DES DIZAINES.
Une canulation veineuse avec une canule de calibre 22 a été réalisée.
Une minute après la canulation veineuse, l'intensité de la douleur (0 = pas de douleur, 10 = pire douleur imaginable) a été mesurée.
Tous les effets secondaires pendant les périodes d'étude ont été enregistrés
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une minute après la canulation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Younghoon Jeon, Dr, 2. Anesthesiology and Pain Medicine, Kyungpook National University Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mai 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2012
Première publication (Estimation)
30 mai 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 mai 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2012
Dernière vérification
1 mai 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KNUH 2012-04-014-001
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