Het effect van transcutane elektrische zenuwstimulatie op pijn tijdens veneuze canulatie
24 mei 2012 bijgewerkt door: Younghoon Jeon, Kyungpook National University Hospital
Het doel van deze studie was om te onderzoeken of transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) de pijn tijdens canulatie van een ader kon verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Honderd patiënten werden willekeurig toegewezen aan twee groepen: in de actieve TENS-groep werd TENS toegediend via twee elektroden op de plaats van veneuze canulatie (radiale zijde van de pols van dominante onderarm) 20 minuten voorafgaand aan veneuze canulatie en de controlegroep kreeg placebo (geen stroom). ) TIENTALLEN.
Veneuze canulatie met een canule van 22 gauge werd uitgevoerd.
Tijdens veneuze canulatie werd de pijnintensiteit (0 = geen pijn, 10 = ergst denkbare pijn) gemeten.
Eventuele bijwerkingen tijdens studieperiodes werden geregistreerd
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- poliklinische patiënten die plastische chirurgie hebben ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- gelijktijdige kalmerende of pijnstillende medicatie,
- neurologische aandoening.
- alle patiënten met mogelijk gevaarlijke inwendige ziekten (fysieke status van de American Society of Anesthesiologists > 3).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: actieve TENS-groep
Twee elektroden werden bevestigd aan de radiale zijde van de dominante onderarm.
In de actieve TENS-groep werd TENS toegediend via twee elektroden op de plaats van de veneuze canulatie
|
In de actieve TENS-groep werden TENS met 80 pulserende stromen per seconde (PPS) met een pulsduur van 200 μs gedurende 20 minuten afgegeven.
De huidige amplitude werd langzaam verhoogd totdat een niveau werd bereikt dat volgens de deelnemers het maximale niveau was dat ze konden verdragen onder de pijndrempel zonder merkbare spiercontractie en deze intensiteit handhaafde.
In de placebogroep had het TENS-apparaat geen stroomafgifte, hoewel het aan/uit-indicatielampje actief bleef.
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo-groep
Twee elektroden werden bevestigd aan de radiale zijde van de dominante onderarm.
In de placebogroep had het TENS-apparaat geen stroomafgifte, hoewel het aan/uit-indicatielampje actief bleef.
|
In de actieve TENS-groep werden TENS met 80 pulserende stromen per seconde (PPS) met een pulsduur van 200 μs gedurende 20 minuten afgegeven.
De huidige amplitude werd langzaam verhoogd totdat een niveau werd bereikt dat volgens de deelnemers het maximale niveau was dat ze konden verdragen onder de pijndrempel zonder merkbare spiercontractie en deze intensiteit handhaafde.
In de placebogroep had het TENS-apparaat geen stroomafgifte, hoewel het aan/uit-indicatielampje actief bleef.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het effect van transcutane elektrische zenuwstimulatie op pijn tijdens veneuze canulatie
Tijdsspanne: één minuut na canulatie
|
Honderd patiënten werden willekeurig toegewezen aan twee groepen: in de actieve TENS-groep werd TENS toegediend via twee elektroden op de plaats van veneuze canulatie (radiale zijde van de pols van dominante onderarm) 20 minuten voorafgaand aan veneuze canulatie en de controlegroep kreeg placebo (geen stroom). ) TIENTALLEN.
Veneuze canulatie met een canule van 22 gauge werd uitgevoerd.
Een minuut na veneuze canulatie werd de pijnintensiteit (0 = geen pijn, 10 = ergst denkbare pijn) gemeten.
Eventuele bijwerkingen tijdens studieperiodes werden geregistreerd
|
één minuut na canulatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Younghoon Jeon, Dr, 2. Anesthesiology and Pain Medicine, Kyungpook National University Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 mei 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 mei 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
30 mei 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
30 mei 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 mei 2012
Laatst geverifieerd
1 mei 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- KNUH 2012-04-014-001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .