Transkutaanisen sähköisen hermostimulaation vaikutus kipuun laskimokanyloinnin aikana
torstai 24. toukokuuta 2012 päivittänyt: Younghoon Jeon, Kyungpook National University Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, voisiko transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS) vähentää kipua laskimon kanyloinnin aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Sata potilasta jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: Aktiivisessa TENS-ryhmässä TENS annettiin kahden elektrodin kautta laskimoiden kanylointikohtaan (dominoivan kyynärvarren ranteen säteittäinen puoli) 20 minuuttia ennen laskimokanylaatiota ja kontrolliryhmä sai lumelääkettä (ei virtaa ) TENS.
Laskimokanylointi suoritettiin 22 gagen kanyylillä.
Laskimokanyloinnin aikana mitattiin kivun voimakkuus (0 = ei kipua, 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu).
Kaikki sivuvaikutukset tutkimusjaksojen aikana kirjattiin
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- plastiikkaleikkauksen saaneet avohoidot
Poissulkemiskriteerit:
- samanaikainen rauhoittava tai analgeettinen lääkitys,
- neurologinen sairaus.
- kaikki potilaat, joilla on mahdollisesti vaarallisia sisäsairauksia (American Society of Anesthesiologists fyysinen tila > 3).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: aktiivinen TENS-ryhmä
Kaksi elektrodia kiinnitettiin hallitsevan kyynärvarren radiaaliseen puolelle.
Aktiivisessa TENS-ryhmässä TENS toimitettiin kahden elektrodin kautta laskimoiden kanylointikohtaan
|
Aktiivisessa TENS-ryhmässä TENS:iä 80 pulssivirralla sekunnissa (PPS) ja pulssin kestoa 200 μs toimitettiin 20 minuutin ajan.
Virran amplitudia nostettiin hitaasti, kunnes saavutettiin taso, jonka osallistujat ilmoittivat olevan enimmäistaso, jonka he pystyivät sietämään alle kipukynnyksen ilman havaittavaa lihassupistumista, ja säilytti tämän intensiteetin.
Plaseboryhmässä TENS-laitteella ei ollut virtaa, vaikka virran "on" merkkivalo pysyi aktiivisena.
|
|
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Kaksi elektrodia kiinnitettiin hallitsevan kyynärvarren radiaaliseen puolelle.
Plaseboryhmässä TENS-laitteella ei ollut virtaa, vaikka virran "on" merkkivalo pysyi aktiivisena.
|
Aktiivisessa TENS-ryhmässä TENS:iä 80 pulssivirralla sekunnissa (PPS) ja pulssin kestoa 200 μs toimitettiin 20 minuutin ajan.
Virran amplitudia nostettiin hitaasti, kunnes saavutettiin taso, jonka osallistujat ilmoittivat olevan enimmäistaso, jonka he pystyivät sietämään alle kipukynnyksen ilman havaittavaa lihassupistumista, ja säilytti tämän intensiteetin.
Plaseboryhmässä TENS-laitteella ei ollut virtaa, vaikka virran "on" merkkivalo pysyi aktiivisena.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Transkutaanisen sähköisen hermostimulaation vaikutus kipuun laskimokanyloinnin aikana
Aikaikkuna: minuutin kuluttua kanyloinnin jälkeen
|
Sata potilasta jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: Aktiivisessa TENS-ryhmässä TENS annettiin kahden elektrodin kautta laskimoiden kanylointikohtaan (dominoivan kyynärvarren ranteen säteittäinen puoli) 20 minuuttia ennen laskimokanylaatiota ja kontrolliryhmä sai lumelääkettä (ei virtaa ) TENS.
Laskimokanylointi suoritettiin 22 gagen kanyylillä.
Minuutti laskimokanyloinnin jälkeen mitattiin kivun voimakkuus (0 = ei kipua, 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu).
Kaikki sivuvaikutukset tutkimusjaksojen aikana kirjattiin
|
minuutin kuluttua kanyloinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Younghoon Jeon, Dr, 2. Anesthesiology and Pain Medicine, Kyungpook National University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. toukokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 30. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 30. toukokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. toukokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- KNUH 2012-04-014-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .