Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv transkutánní elektrické nervové stimulace na bolest během žilní kanylace

24. května 2012 aktualizováno: Younghoon Jeon, Kyungpook National University Hospital
Účelem této studie bylo zjistit, zda transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS) může snížit bolest během kanylace žíly.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sto pacientů bylo náhodně rozděleno do dvou skupin: V aktivní skupině TENS byla TENS aplikována prostřednictvím dvou elektrod na místě žilní kanylace (radiální strana zápěstí dominantního předloktí) 20 minut před žilní kanylou a kontrolní skupina dostávala placebo (bez proudu ) DESÍTKY. Byla provedena venózní kanyla s kanylou 22 Gage. Během žilní kanyly byla měřena intenzita bolesti (0 = žádná bolest, 10 = nejhorší představitelná bolest). Byly zaznamenány jakékoli vedlejší účinky během období studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ambulantní pacienti, kteří podstoupili plastickou operaci

Kritéria vyloučení:

  • souběžná sedativa nebo analgetika,
  • neurologické onemocnění.
  • všichni pacienti s potenciálně nebezpečnými interními chorobami (fyzický stav Americké společnosti anesteziologů > 3).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: aktivní skupina TENS
Dvě elektrody byly připojeny k radiální straně dominantního předloktí. V aktivní skupině TENS byl TENS aplikován prostřednictvím dvou elektrod na místě žilní kanyly
Postup: Transkutánní elektrická nervová stimulace (Empi, USA)
V aktivní skupině TENS byly TENS při 80 pulzních proudech za sekundu (PPS) s délkou pulzu 200 μs dodávány po dobu 20 minut. Aktuální amplituda se pomalu zvyšovala, dokud nebylo dosaženo úrovně, kterou účastníci uváděli jako maximální úroveň, kterou mohli tolerovat pod prahem bolesti bez znatelné svalové kontrakce, a tuto intenzitu si udrželi.
Postup: Transkutánní elektrická nervová stimulace (Empi, USA)
Ve skupině s placebem nemělo zařízení TENS žádný proudový výstup, i když kontrolka „zapnuto“ zůstala aktivní.
Komparátor placeba: Placebo skupina
Dvě elektrody byly připojeny k radiální straně dominantního předloktí. Ve skupině s placebem nemělo zařízení TENS žádný proudový výstup, i když kontrolka „zapnuto“ zůstala aktivní.
Postup: Transkutánní elektrická nervová stimulace (Empi, USA)
V aktivní skupině TENS byly TENS při 80 pulzních proudech za sekundu (PPS) s délkou pulzu 200 μs dodávány po dobu 20 minut. Aktuální amplituda se pomalu zvyšovala, dokud nebylo dosaženo úrovně, kterou účastníci uváděli jako maximální úroveň, kterou mohli tolerovat pod prahem bolesti bez znatelné svalové kontrakce, a tuto intenzitu si udrželi.
Postup: Transkutánní elektrická nervová stimulace (Empi, USA)
Ve skupině s placebem nemělo zařízení TENS žádný proudový výstup, i když kontrolka „zapnuto“ zůstala aktivní.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinek transkutánní elektrické nervové stimulace na bolest během žilní kanylace
Časové okno: jednu minutu po kanylaci
Sto pacientů bylo náhodně rozděleno do dvou skupin: V aktivní skupině TENS byla TENS aplikována prostřednictvím dvou elektrod na místě žilní kanylace (radiální strana zápěstí dominantního předloktí) 20 minut před žilní kanylou a kontrolní skupina dostávala placebo (bez proudu ) DESÍTKY. Byla provedena venózní kanyla s kanylou 22 Gage. Jednu minutu po zavedení žilní kanyly byla měřena intenzita bolesti (0 = žádná bolest, 10 = nejhorší představitelná bolest). Byly zaznamenány jakékoli vedlejší účinky během období studie
jednu minutu po kanylaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kyungpook National University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Younghoon Jeon, Dr, 2. Anesthesiology and Pain Medicine, Kyungpook National University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. května 2012

První zveřejněno (Odhad)

30. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. května 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. května 2012

Naposledy ověřeno

1. května 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • KNUH 2012-04-014-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kanylační bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit