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경피적 전기신경 자극이 정맥 삽관시 통증에 미치는 영향

2012년 5월 24일 업데이트: Younghoon Jeon, Kyungpook National University Hospital
이 연구의 목적은 경피 전기 신경 자극(TENS)이 정맥 캐뉼라 삽입 시 통증을 감소시킬 수 있는지 조사하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

100명의 환자가 두 그룹에 무작위로 할당되었습니다. 활성 TENS 그룹에서 TENS는 정맥 삽관 20분 전에 정맥 삽관 부위(우세한 팔뚝의 손목의 방사측)에 2개의 전극을 통해 전달되었고 대조군은 위약(전류 없음)을 받았습니다. ) 십. 22 게이지 캐뉼라를 이용한 정맥 캐뉼라 삽입이 수행되었습니다. 정맥 삽관 동안 통증 강도(0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 최악의 통증)를 측정했습니다. 연구 기간 동안의 모든 부작용이 기록되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 성형수술을 받은 외래환자

제외 기준:

  • 수반되는 진정제 또는 진통제,
  • 신경계 질환.
  • 잠재적으로 위험한 내부 질환이 있는 모든 환자(미국마취학회의 신체 상태 > 3).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 활성 TENS 그룹
지배적인 전완의 요측에 2개의 전극을 부착하였다. 활성 TENS 그룹에서 TENS는 정맥 삽관 부위에 있는 두 개의 전극을 통해 전달되었습니다.
활성 TENS 그룹에서는 펄스 지속 시간이 200μs인 80PPS(초당 펄스 전류)의 TENS가 20분 동안 전달되었습니다. 현재 진폭은 참가자가 보고한 수준이 눈에 띄는 근육 수축 없이 통증 역치 이하에서 견딜 수 있는 최대 수준에 도달할 때까지 천천히 증가했으며 이 강도를 유지했습니다.
위약 그룹에서 TENS 장치는 전원 "켜짐" 표시등이 활성 상태를 유지했지만 전류 출력이 없었습니다.
위약 비교기: 위약 그룹
지배적인 전완의 요측에 2개의 전극을 부착하였다. 위약 그룹에서 TENS 장치는 전원 "켜짐" 표시등이 활성 상태를 유지했지만 전류 출력이 없었습니다.
활성 TENS 그룹에서는 펄스 지속 시간이 200μs인 80PPS(초당 펄스 전류)의 TENS가 20분 동안 전달되었습니다. 현재 진폭은 참가자가 보고한 수준이 눈에 띄는 근육 수축 없이 통증 역치 이하에서 견딜 수 있는 최대 수준에 도달할 때까지 천천히 증가했으며 이 강도를 유지했습니다.
위약 그룹에서 TENS 장치는 전원 "켜짐" 표시등이 활성 상태를 유지했지만 전류 출력이 없었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경피적 전기 신경 자극이 정맥 캐뉼라 삽입 시 통증에 미치는 영향
기간: 삽관 후 1분
100명의 환자가 두 그룹에 무작위로 할당되었습니다. 활성 TENS 그룹에서 TENS는 정맥 삽관 20분 전에 정맥 삽관 부위(우세한 팔뚝의 손목의 방사측)에 2개의 전극을 통해 전달되었고 대조군은 위약(전류 없음)을 받았습니다. ) 십. 22 게이지 캐뉼라를 이용한 정맥 캐뉼라 삽입이 수행되었습니다. 정맥 캐뉼라 삽입 1분 후 통증 강도(0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 최악의 통증)를 측정했습니다. 연구 기간 동안의 모든 부작용이 기록되었습니다.
삽관 후 1분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Younghoon Jeon, Dr, 2. Anesthesiology and Pain Medicine, Kyungpook National University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 5월 24일

처음 게시됨 (추정)

2012년 5월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 5월 24일

마지막으로 확인됨

2012년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • KNUH 2012-04-014-001

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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