Effekten av transkutan elektrisk nervstimulering på smärta under venös kanylering
24 maj 2012 uppdaterad av: Younghoon Jeon, Kyungpook National University Hospital
Syftet med denna studie var att undersöka om transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) kan minska smärta under kanylering av ven.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Hundra patienter fördelades slumpmässigt i två grupper: I den aktiva TENS-gruppen tillfördes TENS via två elektroder på den venösa kanyleringsplatsen (den radiella sidan av handleden på den dominerande underarmen) 20 minuter före venkanylering och kontrollgruppen fick placebo (ingen ström ) TENS.
Venös kanylering med en 22 gage kanyl utfördes.
Vid venkanylering mättes smärtintensiteten (0 = ingen smärta, 10 = värsta tänkbara smärta).
Eventuella biverkningar under studieperioder registrerades
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- öppenvårdspatienter som genomgått plastikkirurgi
Exklusions kriterier:
- samtidig lugnande eller smärtstillande medicin,
- neurologisk sjukdom.
- alla patienter med potentiellt farliga inre sjukdomar (American Society of Anesthesiologists fysiska status > 3).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: aktiv TENS-grupp
Två elektroder fästes på den radiella sidan av den dominerande underarmen.
I den aktiva TENS-gruppen levererades TENS via två elektroder på det venösa kanyleringsstället
|
I den aktiva TENS-gruppen levererades TENS med 80 pulsade strömmar per sekund (PPS) med en pulslängd på 200 μs under 20 minuter.
Aktuell amplitud ökades långsamt tills en nivå nåddes som deltagarna rapporterade var den maximala nivån de kunde tolerera under smärttröskeln utan märkbar muskelkontraktion och bibehöll denna intensitet.
I placebogruppen hade TENS-enheten ingen strömutgång även om strömindikatorn förblev aktiv.
|
|
Placebo-jämförare: Placebogrupp
Två elektroder fästes på den radiella sidan av den dominerande underarmen.
I placebogruppen hade TENS-enheten ingen strömutgång även om strömindikatorn förblev aktiv.
|
I den aktiva TENS-gruppen levererades TENS med 80 pulsade strömmar per sekund (PPS) med en pulslängd på 200 μs under 20 minuter.
Aktuell amplitud ökades långsamt tills en nivå nåddes som deltagarna rapporterade var den maximala nivån de kunde tolerera under smärttröskeln utan märkbar muskelkontraktion och bibehöll denna intensitet.
I placebogruppen hade TENS-enheten ingen strömutgång även om strömindikatorn förblev aktiv.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekten av transkutan elektrisk nervstimulering på smärta under venös kanylering
Tidsram: en minut efter kanylering
|
Hundra patienter fördelades slumpmässigt i två grupper: I den aktiva TENS-gruppen tillfördes TENS via två elektroder på den venösa kanyleringsplatsen (den radiella sidan av handleden på den dominerande underarmen) 20 minuter före venkanylering och kontrollgruppen fick placebo (ingen ström ) TENS.
Venös kanylering med en 22 gage kanyl utfördes.
En minut efter venkanylering mättes smärtintensiteten (0 = ingen smärta, 10 = värsta tänkbara smärta).
Eventuella biverkningar under studieperioder registrerades
|
en minut efter kanylering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Younghoon Jeon, Dr, 2. Anesthesiology and Pain Medicine, Kyungpook National University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 maj 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 maj 2012
Första postat (Uppskatta)
30 maj 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
30 maj 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 maj 2012
Senast verifierad
1 maj 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- KNUH 2012-04-014-001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .