O efeito da estimulação nervosa elétrica transcutânea na dor durante a canulação venosa
24 de maio de 2012 atualizado por: Younghoon Jeon, Kyungpook National University Hospital
O objetivo deste estudo foi investigar se a estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) poderia reduzir a dor durante a canulação da veia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Cem pacientes foram alocados aleatoriamente em dois grupos: no grupo TENS ativo, o TENS foi aplicado por meio de dois eletrodos no local da canulação venosa (lado radial do punho do antebraço dominante) 20 minutos antes da canulação venosa e o grupo controle recebeu placebo (sem corrente ) DEZ.
Foi realizada canulação venosa com cânula calibre 22.
Durante a canulação venosa, a intensidade da dor (0 = sem dor, 10 = pior dor imaginável) foi medida.
Quaisquer efeitos colaterais durante os períodos de estudo foram registrados
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes ambulatoriais submetidos a cirurgia plástica
Critério de exclusão:
- medicação sedativa ou analgésica concomitante,
- doença neurológica.
- todos os pacientes com doenças internas potencialmente perigosas (estado físico da American Society of Anesthesiologists > 3).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo TENS ativo
Dois eletrodos foram fixados no lado radial do antebraço dominante.
No grupo TENS ativo, o TENS foi administrado por meio de dois eletrodos no local da canulação venosa
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No grupo TENS ativo, TENS a 80 correntes pulsadas por segundo (PPS) com duração de pulso de 200 μs foram entregues por 20 minutos.
A amplitude da corrente foi aumentada lentamente até atingir um nível que os participantes relataram ser o nível máximo que eles poderiam tolerar abaixo do limiar da dor sem contração muscular perceptível e manter essa intensidade.
No grupo placebo, o dispositivo TENS não tinha saída de corrente, embora a luz indicadora de "ligado" permanecesse ativa.
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Comparador de Placebo: Grupo placebo
Dois eletrodos foram fixados no lado radial do antebraço dominante.
No grupo placebo, o dispositivo TENS não tinha saída de corrente, embora a luz indicadora de "ligado" permanecesse ativa.
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No grupo TENS ativo, TENS a 80 correntes pulsadas por segundo (PPS) com duração de pulso de 200 μs foram entregues por 20 minutos.
A amplitude da corrente foi aumentada lentamente até atingir um nível que os participantes relataram ser o nível máximo que eles poderiam tolerar abaixo do limiar da dor sem contração muscular perceptível e manter essa intensidade.
No grupo placebo, o dispositivo TENS não tinha saída de corrente, embora a luz indicadora de "ligado" permanecesse ativa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O efeito da estimulação elétrica nervosa transcutânea na dor durante a canulação venosa
Prazo: um minuto após a canulação
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Cem pacientes foram alocados aleatoriamente em dois grupos: no grupo TENS ativo, o TENS foi aplicado por meio de dois eletrodos no local da canulação venosa (lado radial do punho do antebraço dominante) 20 minutos antes da canulação venosa e o grupo controle recebeu placebo (sem corrente ) DEZ.
Foi realizada canulação venosa com cânula calibre 22.
Um minuto após a canulação venosa, a intensidade da dor (0 = sem dor, 10 = pior dor imaginável) foi medida.
Quaisquer efeitos colaterais durante os períodos de estudo foram registrados
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um minuto após a canulação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Younghoon Jeon, Dr, 2. Anesthesiology and Pain Medicine, Kyungpook National University Hospital
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de maio de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de maio de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
30 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de maio de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de maio de 2012
Última verificação
1 de maio de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- KNUH 2012-04-014-001
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