Влияние чрескожной электростимуляции нервов на боль во время венозной канюляции
24 мая 2012 г. обновлено: Younghoon Jeon, Kyungpook National University Hospital
Целью данного исследования было выяснить, может ли чрескожная электрическая стимуляция нервов (ЧЭНС) уменьшить боль при катетеризации вены.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Сто пациентов были случайным образом разделены на две группы: в активной группе ЧЭНС проводилась через два электрода в месте венозной канюляции (радиальная сторона запястья доминирующего предплечья) за 20 минут до венозной канюляции, а контрольная группа получала плацебо (без тока). ) ДЕСЯТКИ.
Выполнена венозная канюляция канюлей 22 калибра.
Во время венозной канюляции измеряли интенсивность боли (0 = отсутствие боли, 10 = сильная боль, какую только можно представить).
Были зарегистрированы любые побочные эффекты в течение периодов исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- амбулаторные пациенты, перенесшие пластическую операцию
Критерий исключения:
- сопутствующие седативные или обезболивающие препараты,
- неврологическое заболевание.
- все пациенты с потенциально опасными заболеваниями внутренних органов (физический статус Американского общества анестезиологов > 3).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: активная группа ТЭНС
Два электрода были прикреплены к лучевой стороне доминирующего предплечья.
В активной группе ЧЭНС проводилась через два электрода в месте венозной канюляции.
|
В активной группе ЧЭНС проводилась ЧЭНС с частотой 80 импульсов тока в секунду (ППС) и длительностью импульса 200 мкс в течение 20 минут.
Амплитуда тока медленно увеличивалась до тех пор, пока не был достигнут уровень, который, по словам участников, был максимальным уровнем, который они могли выдержать ниже болевого порога без заметного сокращения мышц, и поддерживали эту интенсивность.
В группе плацебо устройство TENS не имело выходного тока, хотя индикатор питания оставался активным.
|
|
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
Два электрода были прикреплены к лучевой стороне доминирующего предплечья.
В группе плацебо устройство TENS не имело выходного тока, хотя индикатор питания оставался активным.
|
В активной группе ЧЭНС проводилась ЧЭНС с частотой 80 импульсов тока в секунду (ППС) и длительностью импульса 200 мкс в течение 20 минут.
Амплитуда тока медленно увеличивалась до тех пор, пока не был достигнут уровень, который, по словам участников, был максимальным уровнем, который они могли выдержать ниже болевого порога без заметного сокращения мышц, и поддерживали эту интенсивность.
В группе плацебо устройство TENS не имело выходного тока, хотя индикатор питания оставался активным.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние чрескожной электронейростимуляции на боль при венозной катетеризации
Временное ограничение: через одну минуту после канюляции
|
Сто пациентов были случайным образом разделены на две группы: в активной группе ЧЭНС проводилась через два электрода в месте венозной канюляции (радиальная сторона запястья доминирующего предплечья) за 20 минут до венозной канюляции, а контрольная группа получала плацебо (без тока). ) ДЕСЯТКИ.
Выполнена венозная канюляция канюлей 22 калибра.
Через одну минуту после катетеризации вены измеряли интенсивность боли (0 = отсутствие боли, 10 = сильная боль, какую только можно вообразить).
Были зарегистрированы любые побочные эффекты в течение периодов исследования.
|
через одну минуту после канюляции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Younghoon Jeon, Dr, 2. Anesthesiology and Pain Medicine, Kyungpook National University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 мая 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 мая 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 мая 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 мая 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 мая 2012 г.
Последняя проверка
1 мая 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- KNUH 2012-04-014-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .