El efecto de la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea sobre el dolor durante la canalización venosa
24 de mayo de 2012 actualizado por: Younghoon Jeon, Kyungpook National University Hospital
El propósito de este estudio fue investigar si la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) podría reducir el dolor durante la canulación de la vena.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Cien pacientes fueron asignados aleatoriamente a dos grupos: en el grupo TENS activo, TENS se administró a través de dos electrodos en el sitio de canulación venosa (lado radial de la muñeca del antebrazo dominante) 20 minutos antes de la canulación venosa y el grupo de control recibió placebo (sin corriente). ) DECENAS.
Se realizó canalización venosa con cánula calibre 22.
Durante la canulación venosa se midió la intensidad del dolor (0 = sin dolor, 10 = el peor dolor imaginable).
Se registraron todos los efectos secundarios durante los períodos de estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes ambulatorios que se sometieron a cirugía plástica
Criterio de exclusión:
- medicación sedante o analgésica concomitante,
- enfermedad neurológica.
- todos los pacientes con enfermedades internas potencialmente peligrosas (estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos > 3).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo TENS activo
Se colocaron dos electrodos en el lado radial del antebrazo dominante.
En el grupo TENS activo, TENS se administró a través de dos electrodos en el sitio de canulación venosa
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En el grupo TENS activo, se administraron TENS a 80 corrientes pulsadas por segundo (PPS) con una duración de pulso de 200 μs durante 20 minutos.
La amplitud de la corriente se aumentó lentamente hasta que se alcanzó un nivel que los participantes informaron que era el nivel máximo que podían tolerar por debajo del umbral del dolor sin una contracción muscular notable y mantuvieron esta intensidad.
En el grupo de placebo, el dispositivo TENS no tenía salida de corriente aunque la luz indicadora de encendido permanecía activa.
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Comparador de placebos: Grupo placebo
Se colocaron dos electrodos en el lado radial del antebrazo dominante.
En el grupo de placebo, el dispositivo TENS no tenía salida de corriente aunque la luz indicadora de encendido permanecía activa.
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En el grupo TENS activo, se administraron TENS a 80 corrientes pulsadas por segundo (PPS) con una duración de pulso de 200 μs durante 20 minutos.
La amplitud de la corriente se aumentó lentamente hasta que se alcanzó un nivel que los participantes informaron que era el nivel máximo que podían tolerar por debajo del umbral del dolor sin una contracción muscular notable y mantuvieron esta intensidad.
En el grupo de placebo, el dispositivo TENS no tenía salida de corriente aunque la luz indicadora de encendido permanecía activa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El efecto de la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea sobre el dolor durante la canalización venosa
Periodo de tiempo: un minuto después de la canulación
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Cien pacientes fueron asignados aleatoriamente a dos grupos: en el grupo TENS activo, TENS se administró a través de dos electrodos en el sitio de canulación venosa (lado radial de la muñeca del antebrazo dominante) 20 minutos antes de la canulación venosa y el grupo de control recibió placebo (sin corriente). ) DECENAS.
Se realizó canalización venosa con cánula calibre 22.
Un minuto después de la canulación venosa, se midió la intensidad del dolor (0 = sin dolor, 10 = el peor dolor imaginable).
Se registraron todos los efectos secundarios durante los períodos de estudio.
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un minuto después de la canulación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Younghoon Jeon, Dr, 2. Anesthesiology and Pain Medicine, Kyungpook National University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de mayo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de mayo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de mayo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2012
Última verificación
1 de mayo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- KNUH 2012-04-014-001
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