- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01607463
Wpływ przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów na ból podczas kaniulacji żylnej
24 maja 2012 zaktualizowane przez: Younghoon Jeon, Kyungpook National University Hospital
Celem tego badania było zbadanie, czy przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS) może zmniejszyć ból podczas kaniulacji żyły.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Stu pacjentów przydzielono losowo do dwóch grup: W grupie aktywnej TENS TENS podawano za pomocą dwóch elektrod w miejscu kaniulacji żylnej (promieniowa strona nadgarstka dominującego przedramienia) 20 min przed kaniulacją żylną, a grupa kontrolna otrzymywała placebo (brak prądu ) DZIESIĄTKI.
Wykonano kaniulację żylną kaniulą o średnicy 22 Gage.
Podczas kaniulacji żylnej mierzono intensywność bólu (0 = brak bólu, 10 = najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić).
Odnotowywano wszelkie skutki uboczne podczas okresów badania
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów ambulatoryjnych, którzy przeszli operację plastyczną
Kryteria wyłączenia:
- jednoczesne stosowanie leków uspokajających lub przeciwbólowych,
- choroba neurologiczna.
- wszyscy pacjenci z potencjalnie niebezpiecznymi chorobami wewnętrznymi (stan fizyczny American Society of Anesthesiologists > 3).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: aktywna grupa TENS
Dwie elektrody przymocowano do promieniowej strony dominującego przedramienia.
W aktywnej grupie TENS TENS dostarczano za pomocą dwóch elektrod w miejscu kaniulacji żylnej
|
W aktywnej grupie TENS dostarczano TENS przy 80 prądach pulsacyjnych na sekundę (PPS) o czasie trwania impulsu 200 μs przez 20 minut.
Amplituda prądu była powoli zwiększana, aż osiągnięto poziom, który według uczestników był maksymalnym poziomem, jaki mogli tolerować poniżej progu bólu bez zauważalnego skurczu mięśni i utrzymywał tę intensywność.
W grupie placebo urządzenie TENS nie miało wyjścia prądowego, chociaż kontrolka zasilania pozostawała aktywna.
|
|
Komparator placebo: Grupa placebo
Dwie elektrody przymocowano do promieniowej strony dominującego przedramienia.
W grupie placebo urządzenie TENS nie miało wyjścia prądowego, chociaż kontrolka zasilania pozostawała aktywna.
|
W aktywnej grupie TENS dostarczano TENS przy 80 prądach pulsacyjnych na sekundę (PPS) o czasie trwania impulsu 200 μs przez 20 minut.
Amplituda prądu była powoli zwiększana, aż osiągnięto poziom, który według uczestników był maksymalnym poziomem, jaki mogli tolerować poniżej progu bólu bez zauważalnego skurczu mięśni i utrzymywał tę intensywność.
W grupie placebo urządzenie TENS nie miało wyjścia prądowego, chociaż kontrolka zasilania pozostawała aktywna.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów na ból podczas kaniulacji żylnej
Ramy czasowe: minutę po kaniulacji
|
Stu pacjentów przydzielono losowo do dwóch grup: W grupie aktywnej TENS TENS podawano za pomocą dwóch elektrod w miejscu kaniulacji żylnej (promieniowa strona nadgarstka dominującego przedramienia) 20 min przed kaniulacją żylną, a grupa kontrolna otrzymywała placebo (brak prądu ) DZIESIĄTKI.
Wykonano kaniulację żylną kaniulą o średnicy 22 Gage.
Minutę po kaniulacji żylnej zmierzono intensywność bólu (0 = brak bólu, 10 = najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić).
Odnotowywano wszelkie skutki uboczne podczas okresów badania
|
minutę po kaniulacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Younghoon Jeon, Dr, 2. Anesthesiology and Pain Medicine, Kyungpook National University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 maja 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 maja 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 maja 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 maja 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 maja 2012
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- KNUH 2012-04-014-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból kaniulacji
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja