Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów na ból podczas kaniulacji żylnej

24 maja 2012 zaktualizowane przez: Younghoon Jeon, Kyungpook National University Hospital
Celem tego badania było zbadanie, czy przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS) może zmniejszyć ból podczas kaniulacji żyły.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Stu pacjentów przydzielono losowo do dwóch grup: W grupie aktywnej TENS TENS podawano za pomocą dwóch elektrod w miejscu kaniulacji żylnej (promieniowa strona nadgarstka dominującego przedramienia) 20 min przed kaniulacją żylną, a grupa kontrolna otrzymywała placebo (brak prądu ) DZIESIĄTKI. Wykonano kaniulację żylną kaniulą o średnicy 22 Gage. Podczas kaniulacji żylnej mierzono intensywność bólu (0 = brak bólu, 10 = najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić). Odnotowywano wszelkie skutki uboczne podczas okresów badania

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów ambulatoryjnych, którzy przeszli operację plastyczną

Kryteria wyłączenia:

  • jednoczesne stosowanie leków uspokajających lub przeciwbólowych,
  • choroba neurologiczna.
  • wszyscy pacjenci z potencjalnie niebezpiecznymi chorobami wewnętrznymi (stan fizyczny American Society of Anesthesiologists > 3).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: aktywna grupa TENS
Dwie elektrody przymocowano do promieniowej strony dominującego przedramienia. W aktywnej grupie TENS TENS dostarczano za pomocą dwóch elektrod w miejscu kaniulacji żylnej
W aktywnej grupie TENS dostarczano TENS przy 80 prądach pulsacyjnych na sekundę (PPS) o czasie trwania impulsu 200 μs przez 20 minut. Amplituda prądu była powoli zwiększana, aż osiągnięto poziom, który według uczestników był maksymalnym poziomem, jaki mogli tolerować poniżej progu bólu bez zauważalnego skurczu mięśni i utrzymywał tę intensywność.
W grupie placebo urządzenie TENS nie miało wyjścia prądowego, chociaż kontrolka zasilania pozostawała aktywna.
Komparator placebo: Grupa placebo
Dwie elektrody przymocowano do promieniowej strony dominującego przedramienia. W grupie placebo urządzenie TENS nie miało wyjścia prądowego, chociaż kontrolka zasilania pozostawała aktywna.
W aktywnej grupie TENS dostarczano TENS przy 80 prądach pulsacyjnych na sekundę (PPS) o czasie trwania impulsu 200 μs przez 20 minut. Amplituda prądu była powoli zwiększana, aż osiągnięto poziom, który według uczestników był maksymalnym poziomem, jaki mogli tolerować poniżej progu bólu bez zauważalnego skurczu mięśni i utrzymywał tę intensywność.
W grupie placebo urządzenie TENS nie miało wyjścia prądowego, chociaż kontrolka zasilania pozostawała aktywna.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów na ból podczas kaniulacji żylnej
Ramy czasowe: minutę po kaniulacji
Stu pacjentów przydzielono losowo do dwóch grup: W grupie aktywnej TENS TENS podawano za pomocą dwóch elektrod w miejscu kaniulacji żylnej (promieniowa strona nadgarstka dominującego przedramienia) 20 min przed kaniulacją żylną, a grupa kontrolna otrzymywała placebo (brak prądu ) DZIESIĄTKI. Wykonano kaniulację żylną kaniulą o średnicy 22 Gage. Minutę po kaniulacji żylnej zmierzono intensywność bólu (0 = brak bólu, 10 = najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić). Odnotowywano wszelkie skutki uboczne podczas okresów badania
minutę po kaniulacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Younghoon Jeon, Dr, 2. Anesthesiology and Pain Medicine, Kyungpook National University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 maja 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 maja 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 maja 2012

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KNUH 2012-04-014-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból kaniulacji

Subskrybuj