Effekten af transkutan elektrisk nervestimulation på smerter under venøs kanylering
24. maj 2012 opdateret af: Younghoon Jeon, Kyungpook National University Hospital
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge, om transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) kunne reducere smerte under kanylering af vene.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Et hundrede patienter blev tilfældigt fordelt i to grupper: I den aktive TENS-gruppe blev TENS leveret via to elektroder på det venøse kanylested (den radiale side af håndleddet på den dominerende underarm) 20 minutter før venøs kanylering, og kontrolgruppen modtog placebo (ingen strøm). ) TIDER.
Venøs kanylering med en 22 gage kanyle blev udført.
Ved venøs kanylering blev smerteintensiteten (0 = ingen smerte, 10 = værst tænkelige smerte) målt.
Eventuelle bivirkninger i undersøgelsesperioder blev registreret
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ambulante patienter, der har gennemgået plastikkirurgi
Ekskluderingskriterier:
- samtidig beroligende eller smertestillende medicin,
- neurologisk sygdom.
- alle patienter med potentielt farlige indre sygdomme (American Society of Anesthesiologists fysiske status > 3).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: aktiv TENS gruppe
To elektroder blev fastgjort til den radiale side af den dominerende underarm.
I den aktive TENS-gruppe blev TENS leveret via to elektroder på det venøse kanyleringssted
|
I den aktive TENS-gruppe blev TENS ved 80 pulserende strømme pr. sekund (PPS) med en pulsvarighed på 200 μs leveret i 20 minutter.
Nuværende amplitude blev langsomt øget, indtil et niveau blev nået, som deltagerne rapporterede var det maksimale niveau, de kunne tolerere under smertetærskel uden mærkbar muskelsammentrækning, og opretholdt denne intensitet.
I placebogruppen havde TENS-enheden ingen strømudgang, selvom indikatorlampen for strøm "tændt" forblev aktiv.
|
|
Placebo komparator: Placebo gruppe
To elektroder blev fastgjort til den radiale side af den dominerende underarm.
I placebogruppen havde TENS-enheden ingen strømudgang, selvom indikatorlampen for strøm "tændt" forblev aktiv.
|
I den aktive TENS-gruppe blev TENS ved 80 pulserende strømme pr. sekund (PPS) med en pulsvarighed på 200 μs leveret i 20 minutter.
Nuværende amplitude blev langsomt øget, indtil et niveau blev nået, som deltagerne rapporterede var det maksimale niveau, de kunne tolerere under smertetærskel uden mærkbar muskelsammentrækning, og opretholdt denne intensitet.
I placebogruppen havde TENS-enheden ingen strømudgang, selvom indikatorlampen for strøm "tændt" forblev aktiv.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Virkningen af transkutan elektrisk nervestimulation på smerter under venøs kanylering
Tidsramme: et minut efter kanylering
|
Et hundrede patienter blev tilfældigt fordelt i to grupper: I den aktive TENS-gruppe blev TENS leveret via to elektroder på det venøse kanylested (den radiale side af håndleddet på den dominerende underarm) 20 minutter før venøs kanylering, og kontrolgruppen modtog placebo (ingen strøm). ) TIDER.
Venøs kanylering med en 22 gage kanyle blev udført.
Et minut efter venøs kanylering blev smerteintensiteten (0 = ingen smerte, 10 = værst tænkelige smerte) målt.
Eventuelle bivirkninger i undersøgelsesperioder blev registreret
|
et minut efter kanylering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Younghoon Jeon, Dr, 2. Anesthesiology and Pain Medicine, Kyungpook National University Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. maj 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. maj 2012
Først opslået (Skøn)
30. maj 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. maj 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. maj 2012
Sidst verificeret
1. maj 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- KNUH 2012-04-014-001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kanylesmerter
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Pôle Saint HélierRekruttering
-
Guna S.p.aAfsluttetStørre trochanterisk smertesyndrom | Pertrokantær fraktur | Gluteal tendinitis | GTPS - Greater Trochanteric Pain Syndrome | Senelidelse | Gluteal musklerItalien
Kliniske forsøg med Transkutan elektrisk nervestimulation (Empi, USA)
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBioWave CorporationAfsluttet