A transzkután elektromos idegstimuláció hatása a fájdalomra a vénás kanülálás során
2012. május 24. frissítette: Younghoon Jeon, Kyungpook National University Hospital
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja, hogy a transzkután elektromos idegstimuláció (TENS) csökkentheti-e a fájdalmat a véna kanülálása során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Száz beteget véletlenszerűen két csoportba osztottak: Az aktív TENS csoportban a TENS-t két elektródán keresztül juttatták be a vénás kanülozás helyére (a domináns alkar csuklójának radiális oldala) 20 perccel a vénás kanülálás előtt, a kontrollcsoport pedig placebót kapott (áram nélkül). ) TENS.
Vénás kanülozást végeztünk 22-es kanüllel.
A vénás kanülálás során a fájdalom intenzitását (0 = nincs fájdalom, 10 = az elképzelhető legrosszabb fájdalom) mérték.
A vizsgálati időszakok során fellépő mellékhatásokat feljegyezték
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- plasztikai műtéten átesett járóbetegek
Kizárási kritériumok:
- egyidejű nyugtató vagy fájdalomcsillapító gyógyszeres kezelés,
- neurológiai betegség.
- minden potenciálisan veszélyes belső betegségben szenvedő beteg (American Society of Anesthesiologists fizikai állapota > 3).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: aktív TENS csoport
Két elektródát rögzítettek a domináns alkar radiális oldalára.
Az aktív TENS csoportban a TENS-t két elektródán keresztül juttatták be a vénás kanülozás helyére
|
Az aktív TENS csoportban a TENS-t 80 impulzusárammal másodpercenként (PPS) 200 μs impulzusidővel szállították 20 percig.
Az áram amplitúdóját lassan növelték, amíg el nem értek egy olyan szintet, amelyről a résztvevők elmondták, hogy ez volt a maximális fájdalomküszöb alatti szint, amelyet észrevehető izomösszehúzódás nélkül elviseltek, és ezt az intenzitást megtartotta.
A placebo csoportban a TENS eszköznek nem volt áramkimenete, bár a bekapcsolás jelzőfény aktív maradt.
|
|
Placebo Comparator: Placebo csoport
Két elektródát rögzítettek a domináns alkar radiális oldalára.
A placebo csoportban a TENS eszköznek nem volt áramkimenete, bár a bekapcsolás jelzőfény aktív maradt.
|
Az aktív TENS csoportban a TENS-t 80 impulzusárammal másodpercenként (PPS) 200 μs impulzusidővel szállították 20 percig.
Az áram amplitúdóját lassan növelték, amíg el nem értek egy olyan szintet, amelyről a résztvevők elmondták, hogy ez volt a maximális fájdalomküszöb alatti szint, amelyet észrevehető izomösszehúzódás nélkül elviseltek, és ezt az intenzitást megtartotta.
A placebo csoportban a TENS eszköznek nem volt áramkimenete, bár a bekapcsolás jelzőfény aktív maradt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A transzkután elektromos idegstimuláció hatása a fájdalomra a vénás kanülálás során
Időkeret: egy perccel a kanül behelyezése után
|
Száz beteget véletlenszerűen két csoportba osztottak: Az aktív TENS csoportban a TENS-t két elektródán keresztül juttatták be a vénás kanülozás helyére (a domináns alkar csuklójának radiális oldala) 20 perccel a vénás kanülálás előtt, a kontrollcsoport pedig placebót kapott (áram nélkül). ) TENS.
Vénás kanülozást végeztünk 22-es kanüllel.
Egy perccel a vénás kanülálás után megmértük a fájdalom intenzitását (0 = nincs fájdalom, 10 = az elképzelhető legrosszabb fájdalom).
A vizsgálati időszakok során fellépő mellékhatásokat feljegyezték
|
egy perccel a kanül behelyezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Younghoon Jeon, Dr, 2. Anesthesiology and Pain Medicine, Kyungpook National University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. május 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. május 24.
Első közzététel (Becslés)
2012. május 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. május 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. május 24.
Utolsó ellenőrzés
2012. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KNUH 2012-04-014-001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kanülációs fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína