Effekten av transkutan elektrisk nervestimulering på smerte under venøs kanylering
24. mai 2012 oppdatert av: Younghoon Jeon, Kyungpook National University Hospital
Hensikten med denne studien var å undersøke om transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) kunne redusere smerte under kanylering av vene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Ett hundre pasienter ble fordelt tilfeldig i to grupper: I den aktive TENS-gruppen ble TENS levert via to elektroder på det venøse kanylestedet (radialsiden av håndleddet på dominerende underarm) 20 minutter før venøs kanylering, og kontrollgruppen fikk placebo (ingen strøm). ) TILER.
Det ble utført venøs kanyle med en 22 gage kanyle.
Ved venøs kanylering ble smerteintensiteten (0 = ingen smerte, 10 = verst tenkelig smerte) målt.
Eventuelle bivirkninger i studieperioder ble registrert
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- polikliniske pasienter som gjennomgikk plastisk kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- samtidig beroligende eller smertestillende medisin,
- nevrologisk sykdom.
- alle pasienter med potensielt farlige indre sykdommer (American Society of Anesthesiologists' fysiske status > 3).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: aktiv TENS-gruppe
To elektroder ble festet til den radielle siden av dominerende underarm.
I den aktive TENS-gruppen ble TENS levert via to elektroder på det venøse kanylestedet
|
I den aktive TENS-gruppen ble TENS med 80 pulserende strømmer per sekund (PPS) med en pulsvarighet på 200 μs levert i 20 minutter.
Gjeldende amplitude ble sakte økt til et nivå ble nådd som deltakerne rapporterte var det maksimale nivået de kunne tolerere under smerteterskel uten merkbar muskelkontraksjon og opprettholdt denne intensiteten.
I placebogruppen hadde TENS-enheten ingen strømutgang selv om indikatorlampen for strøm "på" forble aktiv.
|
|
Placebo komparator: Placebo gruppe
To elektroder ble festet til den radielle siden av dominerende underarm.
I placebogruppen hadde TENS-enheten ingen strømutgang selv om indikatorlampen for strøm "på" forble aktiv.
|
I den aktive TENS-gruppen ble TENS med 80 pulserende strømmer per sekund (PPS) med en pulsvarighet på 200 μs levert i 20 minutter.
Gjeldende amplitude ble sakte økt til et nivå ble nådd som deltakerne rapporterte var det maksimale nivået de kunne tolerere under smerteterskel uten merkbar muskelkontraksjon og opprettholdt denne intensiteten.
I placebogruppen hadde TENS-enheten ingen strømutgang selv om indikatorlampen for strøm "på" forble aktiv.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av transkutan elektrisk nervestimulering på smerte under venøs kanylering
Tidsramme: ett minutt etter kanylering
|
Ett hundre pasienter ble fordelt tilfeldig i to grupper: I den aktive TENS-gruppen ble TENS levert via to elektroder på det venøse kanylestedet (radialsiden av håndleddet på dominerende underarm) 20 minutter før venøs kanylering, og kontrollgruppen fikk placebo (ingen strøm). ) TILER.
Det ble utført venøs kanyle med en 22 gage kanyle.
Ett minutt etter venekanylering ble smerteintensiteten (0 = ingen smerte, 10 = verst tenkelig smerte) målt.
Eventuelle bivirkninger i studieperioder ble registrert
|
ett minutt etter kanylering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Younghoon Jeon, Dr, 2. Anesthesiology and Pain Medicine, Kyungpook National University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mai 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mai 2012
Først lagt ut (Anslag)
30. mai 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
30. mai 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mai 2012
Sist bekreftet
1. mai 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- KNUH 2012-04-014-001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .