术前盐酸吉西他滨联合顺铂治疗肌层浸润性膀胱癌患者

纳入标准：

• 患者必须有经组织学证实的膀胱或尿道尿路上皮癌；仅可由主要研究者 (PI) 自行决定是否纳入患有前列腺尿道尿路上皮癌的患者； T阶段必须是T2到T4a；患有放射学 N0 疾病或 N1 疾病的患者有资格参加研究；患者不得有转移性疾病的影像学证据；只要不存在小细胞组织学成分，允许主要为尿路上皮的混合组织学，例如鳞状或微乳头分化；组织学必须由参与本研究的机构的病理学家确认
• 患者必须是根治性膀胱切除术的候选人，目标是治愈
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态为 0 或 1
• 白细胞 >= 3,000/mcL
• 中性粒细胞绝对计数 >= 1,500/mcL
• 血小板 >= 100,000/mcL
• 总胆红素 =< 机构正常上限 (ULN)
• 天冬氨酸氨基转移酶 (AST)（血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶 [SGOT]）/丙氨酸氨基转移酶 (ALT)（血清谷氨酸丙酮酸转氨酶 [SGPT]）=< 2.5 X 机构 ULN
• 患者必须具有足够的肾功能，定义为肌酐清除率 >= 50 mL/min；对于资格，肌酐清除率可以使用 Cockcroft-Gault 公式计算或通过 24 小时尿液收集测量；请注意，基线时需要收集 24 小时尿液，但如果首选 Cockcroft-Gault 计算清除率，则不必用于资格；允许进行肾造口术或输尿管支架置入术以达到足够的肌酐清除率
• 有生育能力的女性 (WOCBP) 和女性伴侣为 WOCBP 的男性必须同意在开始治疗前开始使用充分的避孕措施（激素或屏障避孕方法；禁欲），并持续到最后一次治疗后至少 3 个月化疗和手术的剂量；如果女性在参与本研究时怀孕或怀疑自己怀孕，或者如果参与本研究的男性的女性伴侣怀孕，则必须立即通知治疗医生； WOCBP 必须在开始研究治疗前 7 天内进行血清或尿液妊娠试验阴性
• 无其他活动性恶性肿瘤
• 能够理解并愿意签署书面知情同意书和健康保险流通与责任法案 (HIPAA) 文件

排除标准：

• 在进入研究后 4 周内接受过囊内治疗的患者，或尚未从 4 周前给予此类药物的不良反应中恢复的患者
• 患者在进入研究后 4 周内可能未接受任何研究药物
• 归因于与吉西他滨或顺铂或研究中使用的其他药物具有相似化学或生物成分的化合物的过敏反应史
• 不受控制的并发疾病，包括但不限于持续或活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常或会限制对研究要求的依从性的精神疾病/社交情况
• 孕妇被排除在这项研究之外
• 接受联合抗逆转录病毒治疗的已知人类免疫缺陷病毒 (HIV) 阳性患者不符合资格
• 排除在过去一年内接受过放射治疗的骨髓大于或等于 25% 的患者
• 在进入研究后 1 年内曾接受过任何尿路上皮癌全身化疗或放疗的患者不符合资格