Gemsitabiinihydrokloridi ja sisplatiini ennen leikkausta hoidettaessa potilaita, joilla on lihasinvasiivinen virtsarakon syöpä

Sisällyttämiskriteerit:

• Potilailla on oltava histologisesti vahvistettu virtsarakon tai virtsaputken uroteelisyöpä; potilaat, joilla on vain eturauhasen virtsaputken uroteelisyöpä, voidaan ottaa mukaan ensisijaisen tutkijan (PI) harkinnan mukaan; T-vaiheen on oltava T2 - T4a; potilaat, joilla on radiografinen N0-sairaus tai N1-sairaus, ovat kelvollisia tutkimukseen; potilailla ei saa olla röntgenkuvaa metastaattisesta taudista; sekahistologiat, jotka ovat pääosin uroteeliä, kuten squamous tai mikropapillaarisen erilaistuminen, ovat sallittuja niin kauan kuin pienisoluisen histologian komponentteja ei ole; histologian on vahvistettava tähän tutkimukseen osallistuvan laitoksen patologi
• Potilaiden on oltava ehdokkaita radikaaliin kystectomiaan, jonka tavoitteena on parantaa
• Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​on 0 tai 1
• Leukosyytit >= 3000/mcl
• Absoluuttinen neutrofiilien määrä >= 1500/mcl
• Verihiutaleet >= 100 000/mcl
• Kokonaisbilirubiini = < normaalin laitoksen yläraja (ULN)
• Aspartaattiaminotransferaasi (AST) (seerumin glutamiini-oksaloetikkatransaminaasi [SGOT]) / alaniiniaminotransferaasi (ALT) (seerumin glutamiinipyruvaattitransaminaasi [SGPT]) = < 2,5 X laitoksen ULN
• Potilaiden munuaisten toiminnan tulee olla riittävä, kun kreatiniinipuhdistuma on >= 50 ml/min. kelpoisuutta varten kreatiniinipuhdistuma voidaan joko laskea käyttämällä Cockcroft-Gault-kaavaa tai mitata 24 tunnin virtsankeräyksellä; Huomaa, että 24 tunnin virtsankeräys vaaditaan lähtötilanteessa, mutta sitä ei tarvitse käyttää kelpoisuuden arvioimiseksi, jos Cockcroft-Gaultin laskema puhdistuma on parempi; nefrostomia tai virtsanjohtimen stentin asennus riittävän kreatiniinipuhdistuman saavuttamiseksi on sallittu
• Hedelmällisessä iässä olevien naisten (WOCBP) ja miesten, joiden naispuolinen kumppani on WOCBP, on suostuttava käyttämään riittävää ehkäisyä (hormonaalinen tai esteellinen ehkäisymenetelmä; raittius) alkaen ennen hoidon aloittamista ja jatkuvan vähintään 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen. kemoterapian ja leikkauksen annos; jos nainen tulee raskaaksi tai epäilee olevansa raskaana tähän tutkimukseen osallistuessaan tai jos tähän tutkimukseen osallistuvan miehen naispuoliso tulee raskaaksi, siitä on ilmoitettava välittömästi hoitavalle lääkärille; WOCBP:llä on oltava negatiivinen seerumin tai virtsan raskaustesti 7 päivän sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista
• Ei muita aktiivisia pahanlaatuisia kasvaimia
• Kyky ymmärtää ja halu allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumus ja sairausvakuutuksen siirrettävyys- ja tilivelvollisuuslain (HIPAA) asiakirjoja

Poissulkemiskriteerit:

• Potilaat, jotka ovat saaneet intravesikulaarista hoitoa 4 viikon sisällä tutkimukseen osallistumisesta, tai ne, jotka eivät ole toipuneet tällaisten aineiden haittavaikutuksista, jotka on annettu yli 4 viikkoa aikaisemmin
• Potilaat eivät välttämättä saa mitään tutkimusaineita 4 viikon kuluessa tutkimukseen saapumisesta
• Aikaisempi allerginen reaktio, joka johtuu yhdisteistä, joilla on samanlainen kemiallinen tai biologinen koostumus kuin gemsitabiini, sisplatiini tai muut tutkimuksessa käytetyt aineet
• Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, meneillään oleva tai aktiivinen infektio, oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriö tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista
• Raskaana olevat naiset jätetään tämän tutkimuksen ulkopuolelle
• Tunnetut ihmisen immuunikatovirus (HIV) -positiiviset potilaat, jotka saavat antiretroviraalista yhdistelmähoitoa, eivät ole tukikelpoisia
• Potilaat, jotka ovat saaneet aiemmin säteilytystä vähintään 25 %:iin luuytimestä viimeisen vuoden aikana, suljetaan pois.
• Potilaat, jotka ovat saaneet aiempaa systeemistä kemoterapiaa tai sädehoitoa uroteelisyövän vuoksi vuoden sisällä tutkimukseen osallistumisesta, eivät ole tukikelpoisia