比较 NVA237 在肾损伤中的药代动力学、安全性和耐受性

纳入标准：

• 年龄在 18 岁至 70 岁之间的男性和女性受试者。
• 有生育能力的女性受试者必须使用两种可接受的避孕方法（例如，宫内节育器加避孕套、杀精凝胶加避孕套、隔膜加避孕套等），从筛选时间到研究期间，通过学习完成。
• 受试者的体重必须至少为 50 公斤才能参与研究，并且体重指数 (BMI) 必须在 17 至 35 公斤/平方米的范围内。
• 能与研究者良好沟通，理解并遵守研究要求。 理解并签署书面知情同意书
• 仅适用于肾功能不全的受试者 - 受试者必须患有稳定的肾脏疾病且没有肾脏进展性疾病的证据（为了本研究的目的，稳定的肾脏疾病将被定义为 12 周内没有显着变化）。
• 仅适用于健康受试者 - 血清肌酐在正常范围内且 eGFR >80 mL/min/1.73 平方米。
• 仅适用于健康受试者 - 与至少一名接受研究的肾功能受损受试者按年龄（±5 岁）、性别和体重（±10% BMI）匹配。

排除标准：

• 吸烟者（过去 3 个月内使用过烟草制品）。 吸烟者将被定义为报告烟草使用和/或尿液可替宁≥500 ng/mL 的任何受试者。 如果非吸烟受试者太难招募，可以允许吸烟者参加研究，前提是他们承诺在 PK 评估期间每天吸烟不超过 10 支
• 对于健康受试者，在初始给药前四 (4) 周内使用任何处方药、草药和健身/健美/运动表现增强补充剂，和/或非处方药 (OTC)、膳食补充剂（维生素包括）在初始给药前两 (2) 周内
• 最近（在过去三 [3] 年内）和/或反复发作​​的自主神经功能障碍史（例如，反复发作的昏厥（除非与透析期间的抽水有关）、心悸等）。
• 近期（最近三 [3] 年内）和/或急性或慢性支气管痉挛性疾病（包括哮喘和慢性阻塞性肺病，治疗或未治疗）的复发史。
• 多次和反复过敏或对本研究中使用的研究化合物/化合物类别过敏的历史。
• 筛选时白细胞总数超出 3000-12,000/μL 范围，或血小板 <100,000/μl。
• 免疫缺陷病史，包括阳性 HIV（ELISA 和 Western blot）检测结果。

其他协议定义的包含/排除标准可能适用。