囊性纤维化患儿家庭成员铜绿假单胞菌携带率
研究概览
详细说明
患有 CF(囊性纤维化)的人经常会反复发生肺部感染或随着时间的推移而恶化。 肺部感染最常由细菌引起。 铜绿假单胞菌 (Pa) 是导致 CF 患者最严重肺部感染之一的细菌。 许多年幼的孩子肺部没有 Pa,但随着年龄的增长会被感染。 研究人员想了解更多关于 Pa 如何在人与人之间传递的信息,尤其是传递给 CF 患者的信息。 感染了 Pa 的人的呼吸道分泌物可以传播或传递细菌。 这种细菌可以通过两个人接吻或触摸手的直接接触传播。 另一种传递 Pa 的方法是通过间接接触,例如触摸患有 Pa 的人使用过的餐具或水杯等物体。
关于 CF 患者的 Pa 肺部感染,有许多悬而未决的问题。 例如,尚不清楚为什么有些 CF 患者比其他人更早发生 Pa 肺部感染。 也不知道为什么有些孩子很难根除 Pa,为什么有些孩子在感染 Pa 后病情比其他孩子恶化得更快。
CF患儿的亲生父母是一种导致基因突变的CF的携带者。 它们也可能是额外但较温和的 CF 相关基因突变的携带者。 CF 儿童父母的携带者身份可能使他们面临在肺部获得和携带 Pa 的风险。
患有 CF 的孩子的亲生父母将被要求参加。 本研究计划评估亲生父母的 Pa 频率,并将 CF 儿童的临床和微生物学状况与其父母的 PA 携带率相关联。
父母将被要求在一次例行的门诊访问中完成问卷调查,在孩子的例行计划访问期间收集鼻腔和咽喉培养物,并在 3-4 个月后(在另一次例行访问中)再次收集。 调查人员还请求允许查看他们患有 CF 的孩子的医疗记录。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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New York
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Syracuse、New York、美国、13210
- SUNY Upstate Medical University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
如果 CF 儿童的亲生父母的孩子符合以下条件,将被邀请参加并包括在内:
- 儿童年龄在5岁以上20岁以下。
排除标准:
- 5 岁以下或 20 岁以上儿童的亲生父母。
- 继父母。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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PA 阳性 CF 儿童的父母
囊性纤维化患儿的父母铜绿假单胞菌呈阳性
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Pa 阴性 CF 儿童的父母
铜绿假单胞菌阴性的囊性纤维化患儿的父母
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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主要目标:CF 患儿父母上呼吸道铜绿假单胞菌定植的发生率。
大体时间:6个月
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鼻和口咽拭子的收集将从登记时和 3 个月后与患者同住的父母那里获得。
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6个月
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主要目标:CF 患儿父母上呼吸道铜绿假单胞菌定植的发生率。
大体时间:第 0 天
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鼻和口咽拭子的收集将从登记时和 3 个月后与患者同住的父母那里获得。
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第 0 天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Zafer Soultan, MD、State University of New York - Upstate Medical University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Microbiology and infectious disease in cystic fibrosis. Clinical Practice Guidelines for Cystic fibrosis; Cystic Fibrosis Foundation; Appendix V111, Volume V, Section I May 17-18, 1994
- Kerem E, Rave-Harel N, Augarten A, Madgar I, Nissim-Rafinia M, Yahav Y, Goshen R, Bentur L, Rivlin J, Aviram M, Genem A, Chiba-Falek O, Kraemer MR, Simon A, Branski D, Kerem B. A cystic fibrosis transmembrane conductance regulator splice variant with partial penetrance associated with variable cystic fibrosis presentations. Am J Respir Crit Care Med. 1997 Jun;155(6):1914-20. doi: 10.1164/ajrccm.155.6.9196095.
- Joel Moss form Pulmonary-Critical Care Medicine Branch, NHLBI, National Institutes of Health, Bethesda, Maryland, presented data stating that carriers of a CFTR gene mutations can be colonized by Pseudomonas aeruginoa. The data presented at The American Thoracic Society International Conference - 2005; in a seminar on Pseudomonas aeruginosa.
- HUANG NN, SHEN KT. Staphylococcal carrier rates of patients with cystic fibrosis and of members of their families. J Pediatr. 1963 Jan;62:36-43. doi: 10.1016/s0022-3476(63)80068-2. No abstract available.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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