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낭포성 섬유증 환아 가족의 Pseudomonas Aeruginosa 보인자율

2015년 5월 29일 업데이트: Zafer Soultan
Pseudomonas aeruginosa(Pa)는 CF를 가진 사람들에게 가장 결과적인 폐 감염 중 하나를 일으키는 박테리아입니다. 많은 어린 아이들은 폐에 Pa가 없지만 나이가 들면서 감염됩니다. 조사관은 Pa가 사람에서 사람으로, 특히 낭포성 섬유증(CF) 환자에게 전달되는 방식에 대해 더 알고 싶어합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

CF(낭포성 섬유증) 환자는 종종 반복적으로 발생하거나 시간이 지남에 따라 악화되는 폐 감염이 있습니다. 폐 감염은 대부분 박테리아에 의해 발생합니다. Pseudomonas aeruginosa(Pa)는 CF를 가진 사람들에게 가장 결과적인 폐 감염 중 하나를 일으키는 박테리아입니다. 많은 어린 아이들은 폐에 Pa가 없지만 나이가 들면서 감염됩니다. 조사관은 Pa가 사람에서 사람으로, 특히 CF를 가진 사람에게 어떻게 전달되는지에 대해 더 알고 싶어합니다. Pa로 집락화된 사람의 호흡기 분비물은 박테리아를 전염시키거나 전달할 수 있습니다. 이 박테리아는 두 사람이 키스하거나 손을 만지는 직접적인 접촉을 통해 전염될 수 있습니다. Pa를 전달하는 또 다른 방법은 Pa를 가진 사람이 사용한 식기나 술잔과 같은 물체를 만지는 것과 같은 간접적인 접촉입니다.

CF 환자의 Pa 폐 감염에 대해 답이 없는 질문이 많이 있습니다. 예를 들어, CF를 가진 일부 사람들이 다른 사람들보다 Pa 폐 감염이 더 일찍 발생하는 이유는 알려져 있지 않습니다. 또한 일부 어린이의 Pa를 박멸하는 것이 어려운 이유와 Pa에 감염된 후 일부 어린이의 상태가 다른 어린이보다 더 빨리 악화되는 이유도 알려져 있지 않습니다.

CF가 있는 아동의 생물학적 부모는 유전자 돌연변이를 일으키는 하나의 CF의 보인자입니다. 또한 추가적이지만 경미한 CF 관련 유전자 돌연변이의 보균자일 가능성도 있습니다. CF 소아 부모의 보인자 상태로 인해 Pa를 획득하여 폐에 운반할 위험이 있습니다.

CF가 있는 아동의 생물학적 부모는 참여하도록 요청받을 것입니다. 이 연구는 생물학적 부모의 Pa 빈도를 평가하고 CF 어린이의 임상 및 미생물학적 상태를 부모의 PA 보인자 비율과 연관시킬 계획입니다.

부모는 정기 진료소 방문 시 설문지를 작성하고 자녀의 정기 방문 시 비강 및 인후 배양을 수집하고 3-4개월 후(또 다른 정기 방문 시) 다시 수집해야 합니다. 수사관들은 또한 CF에 걸린 자녀의 의료 기록을 검토할 수 있는 권한을 요청하고 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

53

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • Syracuse, New York, 미국, 13210
        • SUNY Upstate Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Upstate Medical University에서 치료를 받고 있는 낭포성 섬유증이 있는 아동의 친부모. 어린이의 연령은 5세 이상 20세 미만입니다.

설명

포함 기준:

  • CF 아동의 생물학적 부모는 참여하도록 초대되며 자녀가 다음 기준을 충족하는 경우 포함됩니다.

    • 어린이의 연령은 5세 이상 20세 미만입니다.

제외 기준:

  • 5세 미만 또는 20세 이상 자녀의 친부모.
  • 의붓 부모.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
PA 양성 CF 자녀의 부모
Pseudomonas aeruginosa 양성인 낭포성 섬유증 아동의 부모
Pa 음성 CF 자녀의 부모
pseudomonas aeruginosa 음성인 낭포성 섬유증이 있는 아동의 부모

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1차 목표: CF 아동 부모의 상기도에서 Pseudomonas aeruginosa 집락화 발생률.
기간: 6 개월
비강 및 구인두 면봉 채취는 등록 시 및 3개월 후에 환자와 함께 거주하는 부모로부터 얻을 것입니다.
6 개월
1차 목표: CF 아동 부모의 상기도에서 Pseudomonas aeruginosa 집락화 발생률.
기간: 0일
비강 및 구인두 면봉 채취는 등록 시 및 3개월 후에 환자와 함께 거주하는 부모로부터 얻을 것입니다.
0일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Zafer Soultan, MD, State University of New York - Upstate Medical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 6월 8일

처음 게시됨 (추정)

2012년 6월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 5월 29일

마지막으로 확인됨

2015년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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