Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bærerraten av Pseudomonas Aeruginosa hos familiemedlemmer til barn med cystisk fibrose

29. mai 2015 oppdatert av: Zafer Soultan
Pseudomonas aeruginosa (Pa) er bakterien som forårsaker en av de mest påfølgende lungeinfeksjonene hos personer med CF. Mange små barn har ikke Pa i lungene, men vil bli smittet når de blir eldre. Etterforskerne ønsker å lære mer om hvordan Pa overføres fra person til person, spesielt til noen med cystisk fibrose (CF).

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Personer med CF (cystisk fibrose) har ofte lungeinfeksjoner som oppstår gjentatte ganger eller forverres over tid. Lungeinfeksjonene er oftest forårsaket av bakterier. Pseudomonas aeruginosa (Pa) er bakterien som forårsaker en av de mest påfølgende lungeinfeksjonene hos personer med CF. Mange små barn har ikke Pa i lungene, men vil bli smittet når de blir eldre. Etterforskerne ønsker å lære mer om hvordan Pa overføres fra person til person, spesielt til noen med CF. Respirasjonssekretet til noen som er kolonisert med Pa kan overføre eller overføre bakterien. Bakterien kan overføres gjennom direkte kontakt ved at to individer kysser eller berører hender. En annen måte å passere Pa er ved indirekte kontakt som å berøre en gjenstand som et spiseredskap eller drikkeglass som har blitt brukt av noen med Pa.

Det er mange ubesvarte spørsmål om Pa-lungeinfeksjoner hos personer med CF. For eksempel er det ikke kjent hvorfor noen personer med CF utvikler Pa-lungeinfeksjoner tidligere enn andre. Det er heller ikke kjent hvorfor det er vanskelig å utrydde Pa hos noen barn og hvorfor noen barns tilstand forverres raskere enn andre etter å ha blitt smittet med Pa.

Biologiske foreldre til barn med CF er bærere av én CF som forårsaker genmutasjon. Det er også mulig at de er bærere av ytterligere, men mildere, CF-relaterte genmutasjoner. Det er mulig at bærerstatusen til foreldrene til CF-barn setter dem i fare for å få og bære Pa i lungene.

Biologiske foreldre til barn som har CF vil bli bedt om å delta. Denne studien planlegger å vurdere frekvensen av Pa hos biologiske foreldre og å korrelere den kliniske og mikrobiologiske statusen til CF-barn med PA-bærerrater hos foreldrene.

Foreldre vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer ved ett rutinebesøk, klinikkbesøk, få nese- og halskulturer samlet under barnets rutinemessige besøk og igjen 3-4 måneder senere (ved et annet rutinebesøk). Etterforskerne ber også om tillatelse til å gjennomgå journalene til deres barn med CF.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

53

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • Syracuse, New York, Forente stater, 13210
        • SUNY Upstate Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 19 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Biologiske foreldre til barn med cystisk fibrose som behandles ved Upstate Medical University. Barns alder er mer enn 5 år og under 20 år.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Biologiske foreldre til barn med CF vil bli invitert til å delta og inkludert dersom barna deres oppfyller følgende kriterier:

    • barns alder er mer enn 5 år og under 20 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Biologiske foreldre til barn under 5 år eller eldre enn 20 år.
  • Steforeldre.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Foreldre til PA-positive CF-barn
foreldre til barn med cystisk fibrose som er positive for Pseudomonas aeruginosa
foreldre til Pa-negative CF-barn
foreldre til barn med cystisk fibrose som er negative for pseudomonas aeruginosa

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Primært mål: forekomsten av Pseudomonas aeruginosa-kolonisering i de øvre luftveiene hos foreldre til barn med CF.
Tidsramme: 6 måneder
Innsamling av nese- og orofaryngeale vattpinner vil bli innhentet fra foreldre som bor med pasienter ved innskrivning og etter 3 måneder.
6 måneder
Primært mål: forekomsten av Pseudomonas aeruginosa-kolonisering i de øvre luftveiene hos foreldre til barn med CF.
Tidsramme: Dag 0
Innsamling av nese- og orofaryngeale vattpinner vil bli innhentet fra foreldre som bor med pasienter ved innskrivning og etter 3 måneder.
Dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zafer Soultan, MD, State University of New York - Upstate Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

12. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

2. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cystisk fibrose

3
Abonnere