Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De dragerpercentages van Pseudomonas Aeruginosa bij familieleden van kinderen met cystische fibrose

29 mei 2015 bijgewerkt door: Zafer Soultan

Pseudomonas aeruginosa (Pa) is de bacterie die een van de meest voorkomende longinfecties veroorzaakt bij mensen met CF. Veel jonge kinderen hebben Pa niet in hun longen, maar raken wel geïnfecteerd naarmate ze ouder worden. De onderzoekers willen meer te weten komen over hoe Pa van persoon op persoon wordt doorgegeven, vooral aan iemand met Cystic Fibrosis (CF).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Mensen met CF (cystische fibrose) hebben vaak longinfecties die herhaaldelijk voorkomen of na verloop van tijd verergeren. De longinfecties worden meestal veroorzaakt door bacteriën. Pseudomonas aeruginosa (Pa) is de bacterie die een van de meest voorkomende longinfecties veroorzaakt bij mensen met CF. Veel jonge kinderen hebben Pa niet in hun longen, maar raken wel geïnfecteerd naarmate ze ouder worden. De onderzoekers willen meer te weten komen over hoe Pa van persoon op persoon wordt doorgegeven, vooral aan iemand met CF. De respiratoire secreties van iemand die met Pa is gekoloniseerd, kunnen de bacterie overbrengen of doorgeven. De bacterie kan worden overgedragen door direct contact door twee personen die elkaars hand kussen of aanraken. Een andere manier om Pa te passeren is door indirect contact zoals het aanraken van een voorwerp zoals een eetgerei of drinkglas dat is gebruikt door iemand met Pa.

Er zijn veel onbeantwoorde vragen over Pa-longinfecties bij mensen met CF. Het is bijvoorbeeld niet bekend waarom sommige mensen met CF Pa-longinfecties eerder krijgen dan anderen. Evenmin is bekend waarom het bij sommige kinderen moeilijk is om Pa uit te roeien en waarom de toestand van sommige kinderen na een besmetting met Pa sneller verslechtert dan andere.

Biologische ouders van kinderen met CF zijn drager van één CF-veroorzakende genmutatie. Het is ook mogelijk dat ze drager zijn van aanvullende, maar mildere, CF-gerelateerde genmutaties. Het is mogelijk dat de dragerschapsstatus van de ouders van CF-kinderen hen het risico geeft om Pa in hun longen te krijgen en te dragen.

Biologische ouders van kinderen met CF worden gevraagd mee te doen. Deze studie is van plan om de frequentie van Pa bij biologische ouders te beoordelen en om de klinische en microbiologische status van kinderen met CF te correleren met het aantal PA-dragers van hun ouders.

Ouders zullen worden gevraagd om vragenlijsten in te vullen tijdens één routinebezoek aan de kliniek, neus- en keelculturen te laten verzamelen tijdens het geplande routinebezoek van hun kind en opnieuw 3-4 maanden later (bij een ander routinebezoek). De onderzoekers vragen ook toestemming om de medische dossiers van hun kind met CF in te zien.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- New York
  - Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
    - Suny Upstate Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 19 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Biologische ouders van kinderen met cystische fibrose die worden behandeld aan de Upstate Medical University. De leeftijd van kinderen is ouder dan 5 jaar en jonger dan 20 jaar.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Biologische ouders van kinderen met CF worden uitgenodigd om deel te nemen en worden opgenomen als hun kinderen aan de volgende criteria voldoen:
- de leeftijd van kinderen is meer dan 5 jaar en minder dan 20 jaar.

Uitsluitingscriteria:

Biologische ouders van kinderen jonger dan 5 jaar of ouder dan 20 jaar.
Stiefouders.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Ouders van PA-positieve CF-kinderen ouders van kinderen met cystische fibrose die positief zijn voor Pseudomonas aeruginosa
ouders van Pa-negatieve CF-kinderen ouders van kinderen met cystische fibrose die negatief zijn voor pseudomonas aeruginosa

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Primair doel: de incidentie van Pseudomonas aeruginosa-kolonisatie in de bovenste luchtwegen van ouders van kinderen met CF. Tijdsspanne: 6 maanden	Het afnemen van nasale en orofaryngeale uitstrijkjes zal worden verkregen van ouders die bij de patiënt wonen bij inschrijving en na 3 maanden.	6 maanden
Primair doel: de incidentie van Pseudomonas aeruginosa-kolonisatie in de bovenste luchtwegen van ouders van kinderen met CF. Tijdsspanne: Dag 0	Het afnemen van nasale en orofaryngeale uitstrijkjes zal worden verkregen van ouders die bij de patiënt wonen bij inschrijving en na 3 maanden.	Dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zafer Soultan

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Zafer Soultan, MD, State University of New York - Upstate Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Microbiology and infectious disease in cystic fibrosis. Clinical Practice Guidelines for Cystic fibrosis; Cystic Fibrosis Foundation; Appendix V111, Volume V, Section I May 17-18, 1994
Kerem E, Rave-Harel N, Augarten A, Madgar I, Nissim-Rafinia M, Yahav Y, Goshen R, Bentur L, Rivlin J, Aviram M, Genem A, Chiba-Falek O, Kraemer MR, Simon A, Branski D, Kerem B. A cystic fibrosis transmembrane conductance regulator splice variant with partial penetrance associated with variable cystic fibrosis presentations. Am J Respir Crit Care Med. 1997 Jun;155(6):1914-20. doi: 10.1164/ajrccm.155.6.9196095.
Joel Moss form Pulmonary-Critical Care Medicine Branch, NHLBI, National Institutes of Health, Bethesda, Maryland, presented data stating that carriers of a CFTR gene mutations can be colonized by Pseudomonas aeruginoa. The data presented at The American Thoracic Society International Conference - 2005; in a seminar on Pseudomonas aeruginosa.
HUANG NN, SHEN KT. Staphylococcal carrier rates of patients with cystic fibrosis and of members of their families. J Pediatr. 1963 Jan;62:36-43. doi: 10.1016/s0022-3476(63)80068-2. No abstract available.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juni 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

12 juni 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

2 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 mei 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

274342

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .