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Les taux de porteurs de Pseudomonas Aeruginosa chez les membres de la famille d'enfants atteints de fibrose kystique

29 mai 2015 mis à jour par: Zafer Soultan
Pseudomonas aeruginosa (Pa) est la bactérie qui cause l'une des infections pulmonaires les plus graves chez les personnes atteintes de mucoviscidose. De nombreux jeunes enfants n'ont pas de PA dans leurs poumons mais seront infectés en vieillissant. Les enquêteurs veulent en savoir plus sur la façon dont Pa est transmis d'une personne à l'autre, en particulier à une personne atteinte de fibrose kystique (FK).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Les personnes atteintes de mucoviscidose (fibrose kystique) ont souvent des infections pulmonaires qui se produisent à plusieurs reprises ou s'aggravent avec le temps. Les infections pulmonaires sont le plus souvent causées par des bactéries. Pseudomonas aeruginosa (Pa) est la bactérie qui cause l'une des infections pulmonaires les plus graves chez les personnes atteintes de mucoviscidose. De nombreux jeunes enfants n'ont pas de PA dans leurs poumons mais seront infectés en vieillissant. Les enquêteurs veulent en savoir plus sur la façon dont Pa se transmet d'une personne à l'autre, en particulier à une personne atteinte de mucoviscidose. Les sécrétions respiratoires d'une personne colonisée par Pa peuvent transmettre ou transmettre la bactérie. La bactérie peut être transmise par contact direct par deux personnes qui s'embrassent ou se touchent la main. Une autre façon de passer Pa est par contact indirect, comme toucher un objet comme un ustensile de cuisine ou un verre à boire qui a été utilisé par quelqu'un avec Pa.

Il existe de nombreuses questions sans réponse sur les infections pulmonaires PA chez les personnes atteintes de mucoviscidose. Par exemple, on ne sait pas pourquoi certaines personnes atteintes de mucoviscidose développent des infections pulmonaires Pa plus tôt que d'autres. On ne sait pas non plus pourquoi il est difficile d'éradiquer Pa chez certains enfants et pourquoi l'état de certains enfants se détériore plus rapidement que d'autres après avoir été infecté par Pa.

Les parents biologiques d'enfants atteints de mucoviscidose sont porteurs d'une mucoviscidose provoquant une mutation génétique. Il est également possible qu'ils soient porteurs de mutations géniques supplémentaires, mais plus légères, liées à la mucoviscidose. Il est possible que le statut de porteur des parents d'enfants FK les expose au risque d'acquérir et de transporter Pa dans leurs poumons.

Les parents biologiques d'enfants FK seront invités à participer. Cette étude prévoit d'évaluer la fréquence de Pa chez les parents biologiques et de corréler l'état clinique et microbiologique des enfants fibro-kystiques avec les taux de porteurs de PA de leurs parents.

Les parents seront invités à remplir des questionnaires lors d'une visite de routine à la clinique, à faire prélever des cultures du nez et de la gorge lors de la visite de routine programmée de leur enfant et à nouveau 3 à 4 mois plus tard (lors d'une autre visite de routine). Les enquêteurs demandent également la permission d'examiner les dossiers médicaux de leur enfant atteint de mucoviscidose.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

53

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • Syracuse, New York, États-Unis, 13210
        • SUNY Upstate Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 19 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Parents biologiques d'enfants atteints de fibrose kystique traités à l'Upstate Medical University. L'âge des enfants est supérieur à 5 ans et inférieur à 20 ans.

La description

Critère d'intégration:

  • Les parents biologiques d'enfants atteints de mucoviscidose seront invités à participer et inclus si leurs enfants répondent aux critères suivants :

    • l'âge des enfants est supérieur à 5 ans et inférieur à 20 ans.

Critère d'exclusion:

  • Parents biologiques d'enfants de moins de 5 ans ou de plus de 20 ans.
  • Beaux parents.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Parents d'enfants fibro-kystiques AP positifs
parents d'enfants atteints de mucoviscidose positifs pour Pseudomonas aeruginosa
parents d'enfants fibro-kystiques Pa négatifs
parents d'enfants atteints de mucoviscidose négatifs pour le pseudomonas aeruginosa

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Objectif principal : l'incidence de la colonisation par Pseudomonas aeruginosa dans les voies respiratoires supérieures des parents d'enfants atteints de mucoviscidose.
Délai: 6 mois
La collecte des écouvillons nasaux et oropharyngés sera obtenue auprès des parents vivant avec les patients au moment de l'inscription et après 3 mois.
6 mois
Objectif principal : l'incidence de la colonisation par Pseudomonas aeruginosa dans les voies respiratoires supérieures des parents d'enfants atteints de mucoviscidose.
Délai: Jour 0
La collecte des écouvillons nasaux et oropharyngés sera obtenue auprès des parents vivant avec les patients au moment de l'inscription et après 3 mois.
Jour 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zafer Soultan, MD, State University of New York - Upstate Medical University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 août 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2012

Première publication (ESTIMATION)

12 juin 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

2 juin 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2015

Dernière vérification

1 mai 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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