Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Trägerraten von Pseudomonas Aeruginosa bei Familienmitgliedern von Kindern mit Mukoviszidose

29. Mai 2015 aktualisiert von: Zafer Soultan
Pseudomonas aeruginosa (Pa) ist das Bakterium, das eine der folgenreichsten Lungeninfektionen bei Menschen mit CF verursacht. Viele kleine Kinder haben kein Pa in der Lunge, infizieren sich aber mit zunehmendem Alter. Die Ermittler wollen mehr darüber erfahren, wie Pa von Mensch zu Mensch weitergegeben wird, insbesondere zu jemandem mit zystischer Fibrose (CF).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Menschen mit CF (zystische Fibrose) haben häufig Lungeninfektionen, die wiederholt auftreten oder sich mit der Zeit verschlimmern. Die Lungeninfektionen werden meistens durch Bakterien verursacht. Pseudomonas aeruginosa (Pa) ist das Bakterium, das eine der folgenreichsten Lungeninfektionen bei Menschen mit CF verursacht. Viele kleine Kinder haben kein Pa in der Lunge, infizieren sich aber mit zunehmendem Alter. Die Ermittler wollen mehr darüber erfahren, wie Pa von Mensch zu Mensch weitergegeben wird, insbesondere zu jemandem mit CF. Die Atemwegssekrete einer mit Pa besiedelten Person können das Bakterium übertragen oder weitergeben. Das Bakterium kann durch direkten Kontakt von zwei Personen übertragen werden, die sich küssen oder die Hände berühren. Ein anderer Weg, an Pa vorbeizukommen, ist durch indirekten Kontakt, wie z. B. das Berühren eines Gegenstands wie eines Essgeschirrs oder eines Trinkglases, das von jemandem mit Pa benutzt wurde.

Es gibt viele unbeantwortete Fragen zu Pa-Lungen-Infektionen bei Menschen mit CF. Zum Beispiel ist nicht bekannt, warum manche Menschen mit CF früher eine Pa-Lungeninfektion entwickeln als andere. Es ist auch nicht bekannt, warum es bei manchen Kindern schwierig ist, Pa auszurotten und warum sich der Zustand einiger Kinder nach einer Infektion mit Pa schneller verschlechtert als bei anderen.

Biologische Eltern von Kindern mit CF sind Träger einer CF-verursachenden Genmutation. Es ist auch möglich, dass sie Träger zusätzlicher, aber milderer CF-bedingter Genmutationen sind. Es ist möglich, dass der Trägerstatus der Eltern von CF-Kindern sie dem Risiko aussetzt, Pa in ihren Lungen zu erwerben und zu tragen.

Biologische Eltern von Kindern mit CF werden um Teilnahme gebeten. Diese Studie plant, die Häufigkeit von PA bei leiblichen Eltern zu bewerten und den klinischen und mikrobiologischen Status von CF-Kindern mit den PA-Trägerraten ihrer Eltern zu korrelieren.

Die Eltern werden gebeten, bei einem routinemäßigen Klinikbesuch Fragebögen auszufüllen, Nasen- und Rachenkulturen während des routinemäßigen geplanten Besuchs ihres Kindes und erneut 3-4 Monate später (bei einem weiteren routinemäßigen Besuch) sammeln zu lassen. Die Ermittler bitten auch um Erlaubnis, die Krankenakten ihres Kindes mit CF einsehen zu dürfen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

53

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
        • SUNY Upstate Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 19 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Biologische Eltern von Kindern mit Mukoviszidose, die an der Upstate Medical University behandelt werden. Das Alter der Kinder beträgt mehr als 5 Jahre und weniger als 20 Jahre.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Biologische Eltern von Kindern mit CF werden zur Teilnahme eingeladen und einbezogen, wenn ihre Kinder die folgenden Kriterien erfüllen:

    • Das Alter der Kinder beträgt mehr als 5 Jahre und weniger als 20 Jahre.

Ausschlusskriterien:

  • Biologische Eltern von Kindern unter 5 Jahren oder über 20 Jahren.
  • Stiefeltern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Eltern von PA-positiven CF-Kindern
Eltern von Kindern mit Mukoviszidose, die positiv auf Pseudomonas aeruginosa sind
Eltern von Pa-negativen CF-Kindern
Eltern von Kindern mit Mukoviszidose, die Pseudomonas aeruginosa negativ sind

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Primäres Ziel: das Auftreten einer Pseudomonas aeruginosa-Kolonisierung in den oberen Atemwegen von Eltern von Kindern mit CF.
Zeitfenster: 6 Monate
Die Entnahme von Nasen- und Oropharynxabstrichen erfolgt bei den Eltern, die bei der Einschreibung und nach 3 Monaten bei den Patienten leben.
6 Monate
Primäres Ziel: das Auftreten einer Pseudomonas aeruginosa-Kolonisierung in den oberen Atemwegen von Eltern von Kindern mit CF.
Zeitfenster: Tag 0
Die Entnahme von Nasen- und Oropharynxabstrichen erfolgt bei den Eltern, die bei der Einschreibung und nach 3 Monaten bei den Patienten leben.
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Zafer Soultan, MD, State University of New York - Upstate Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juni 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

12. Juni 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

2. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Mukoviszidose

Abonnieren