Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wskaźnik nosicielstwa Pseudomonas aeruginosa u członków rodzin dzieci chorych na mukowiscydozę

29 maja 2015 zaktualizowane przez: Zafer Soultan
Pseudomonas aeruginosa (Pa) to bakteria, która powoduje jedną z najczęstszych infekcji płuc u osób z mukowiscydozą. Wiele małych dzieci nie ma Pa w płucach, ale wraz z wiekiem ulega zakażeniu. Badacze chcą dowiedzieć się więcej o tym, w jaki sposób Pa przenosi się z osoby na osobę, zwłaszcza na osobę z mukowiscydozą (CF).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Osoby z CF (mukowiscydozą) często mają infekcje płuc, które występują wielokrotnie lub pogarszają się z czasem. Infekcje płuc są najczęściej wywoływane przez bakterie. Pseudomonas aeruginosa (Pa) to bakteria, która powoduje jedną z najczęstszych infekcji płuc u osób z mukowiscydozą. Wiele małych dzieci nie ma Pa w płucach, ale wraz z wiekiem ulega zakażeniu. Badacze chcą dowiedzieć się więcej o tym, w jaki sposób Pa przenosi się z osoby na osobę, zwłaszcza na osobę z mukowiscydozą. Wydzieliny oddechowe osoby skolonizowanej przez Pa mogą przenosić lub przekazywać bakterię. Bakteria może zostać przeniesiona przez bezpośredni kontakt dwóch osób całujących się lub dotykających rąk. Innym sposobem przekazania Pa jest kontakt pośredni, taki jak dotknięcie przedmiotu, takiego jak sztućce do jedzenia lub szklanki do napojów, które były używane przez kogoś z Pa.

Istnieje wiele pytań bez odpowiedzi dotyczących infekcji Pa płuca u osób z mukowiscydozą. Na przykład nie wiadomo, dlaczego u niektórych osób z mukowiscydozą rozwija się zakażenie Pa płuca wcześniej niż u innych. Nie wiadomo też, dlaczego u niektórych dzieci trudno jest zwalczyć Pa i dlaczego stan niektórych dzieci pogarsza się szybciej niż u innych po zakażeniu Pa.

Biologiczni rodzice dzieci z mukowiscydozą są nosicielami jednej mukowiscydozy powodującej mutację genu. Możliwe jest również, że są nosicielami dodatkowych, ale łagodniejszych mutacji genów związanych z mukowiscydozą. Możliwe, że status nosicielstwa rodziców dzieci z mukowiscydozą naraża ich na ryzyko nabycia i przenoszenia Pa w płucach.

Biologiczni rodzice dzieci chorych na mukowiscydozę zostaną zaproszeni do udziału. Niniejsze badanie ma na celu ocenę częstości występowania Pa u biologicznych rodziców oraz skorelowanie stanu klinicznego i mikrobiologicznego dzieci z mukowiscydozą ze wskaźnikami nosicielstwa PA u ich rodziców.

Rodzice zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy podczas jednej rutynowej wizyty w poradni, pobranie posiewów z nosa i gardła podczas rutynowej wizyty dziecka i ponownie 3-4 miesiące później (na kolejnej rutynowej wizycie). Śledczy proszą również o pozwolenie na przejrzenie dokumentacji medycznej ich dziecka z mukowiscydozą.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

53

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
        • SUNY Upstate Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 19 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Biologiczni rodzice dzieci z mukowiscydozą leczonych na Upstate Medical University. Wiek dzieci to więcej niż 5 lat i mniej niż 20 lat.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Biologiczni rodzice dzieci z mukowiscydozą zostaną zaproszeni do udziału i włączeni, jeśli ich dzieci spełnią następujące kryteria:

    • wiek dzieci wynosi więcej niż 5 lat i mniej niż 20 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Biologiczni rodzice dzieci poniżej 5 roku życia lub starszych niż 20 lat.
  • Przybrani rodzice.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Rodzice dzieci z mukowiscydozą PA dodatnich
rodziców dzieci z mukowiscydozą, u których stwierdzono obecność Pseudomonas aeruginosa
rodzice dzieci z mukowiscydozą Pa-ujemną
rodziców dzieci chorych na mukowiscydozę z ujemnym wynikiem testu na Pseudomonas aeruginosa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cel główny: częstość kolonizacji górnych dróg oddechowych przez Pseudomonas aeruginosa rodziców dzieci chorych na mukowiscydozę.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pobieranie wymazów z nosa i jamy ustnej będzie pobierane od rodziców mieszkających z pacjentami w momencie rejestracji i po 3 miesiącach.
6 miesięcy
Cel główny: częstość kolonizacji górnych dróg oddechowych przez Pseudomonas aeruginosa rodziców dzieci chorych na mukowiscydozę.
Ramy czasowe: Dzień 0
Pobieranie wymazów z nosa i jamy ustnej będzie pobierane od rodziców mieszkających z pacjentami w momencie rejestracji i po 3 miesiącach.
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Zafer Soultan, MD, State University of New York - Upstate Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

12 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

2 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mukowiscydoza

Subskrybuj