Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Pseudomonas Aeruginosa hordozók aránya cisztás fibrózisban szenvedő gyermekek családtagjainál

2015. május 29. frissítette: Zafer Soultan
A Pseudomonas aeruginosa (Pa) az a baktérium, amely a CF-ben szenvedő betegek egyik legkövetkezményesebb tüdőfertőzését okozza. Sok kisgyermek tüdejében nincs Pa, de megfertőződnek, ahogy idősebbek lesznek. A kutatók többet szeretnének megtudni arról, hogyan terjed a Pa emberről emberre, különösen a cisztás fibrózisban (CF) szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A CF-ben (cisztás fibrózisban) szenvedőknek gyakran vannak tüdőfertőzései, amelyek ismétlődően előfordulnak, vagy idővel súlyosbodnak. A tüdőgyulladást leggyakrabban baktériumok okozzák. A Pseudomonas aeruginosa (Pa) az a baktérium, amely a CF-ben szenvedő betegek egyik legkövetkezményesebb tüdőfertőzését okozza. Sok kisgyermek tüdejében nincs Pa, de megfertőződnek, ahogy idősebbek lesznek. A nyomozók többet szeretnének megtudni arról, hogyan terjed a Pa személyről emberre, különösen a CF-ben szenvedőknek. A Pa-val megtelepedett személy légúti váladéka továbbadhatja vagy továbbadhatja a baktériumot. A baktériumot közvetlen érintkezés útján juttathatja el két személy, akik kezet csókolnak vagy megérintenek. A Pa átadásának másik módja a közvetett érintkezés, például egy olyan tárgy megérintése, mint például egy evőeszköz vagy ivópohár, amelyet valaki Pa-ban használt.

Sok megválaszolatlan kérdés van a CF-ben szenvedő betegek Pa-tüdőfertőzéseivel kapcsolatban. Például nem ismert, hogy egyes CF-ben szenvedő betegeknél miért alakulnak ki Pa-tüdőfertőzések korábban, mint másokban. Az sem ismert, hogy egyes gyermekeknél miért nehéz kiirtani a Pa-t, és miért romlik egyes gyermekek állapota gyorsabban, mint mások a Pa-fertőzés után.

A CF-ben szenvedő gyermekek biológiai szülei egy CF hordozói, ami génmutációt okoz. Az is lehetséges, hogy további, de enyhébb, CF-hez kapcsolódó génmutációk hordozói. Lehetséges, hogy a CF-es gyermekek szüleinek hordozó státusza veszélyezteti őket, hogy Pa-t szerezzenek és hordozzanak a tüdejükben.

A CF-ben szenvedő gyermekek biológiai szüleit felkérik a részvételre. Ez a tanulmány azt tervezi, hogy felmérje a Pa gyakoriságát a biológiai szülőkben, és korrelálja a CF-es gyermekek klinikai és mikrobiológiai állapotát szüleik PA hordozói arányával.

A szülőket arra kérik, hogy töltsenek ki kérdőívet egy rutin, a klinikai látogatás alkalmával, gyűjtsenek orr- és toroktenyészetet a gyermekük szokásos tervezett látogatása során, majd 3-4 hónappal később (egy másik rutinlátogatás alkalmával). A nyomozók engedélyt kérnek a CF-ben szenvedő gyermekük egészségügyi dokumentációjának áttekintésére is.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

53

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13210
        • SUNY Upstate Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Cisztás fibrózisban szenvedő gyermekek biológiai szülei, akiket az Upstate Medical University-n kezelnek. A gyermekek életkora több mint 5 év és kevesebb, mint 20 év.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A CF-ben szenvedő gyermekek biológiai szülei meghívást kapnak a részvételre, és akkor szerepelnek benne, ha gyermekeik megfelelnek a következő kritériumoknak:

    • a gyermekek életkora 5 évnél idősebb és 20 évnél fiatalabb.

Kizárási kritériumok:

  • 5 évesnél fiatalabb vagy 20 évesnél idősebb gyermekek biológiai szülei.
  • Mostohaszülők.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
PA pozitív CF gyermekek szülei
cisztás fibrózisban szenvedő gyermekek szülei, akik pozitívak Pseudomonas aeruginosa-ra
Pa negatív CF gyermekek szülei
cisztás fibrózisban szenvedő gyermekek szülei, akik negatívak a pseudomonas aeruginosa-ra

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elsődleges cél: a Pseudomonas aeruginosa kolonizáció incidenciája CF-es gyermekek szüleinek felső légutakban.
Időkeret: 6 hónap
Az orr- és oropharyngealis tamponokat a betegekkel együtt élő szülőktől veszik a felvételkor és 3 hónap után.
6 hónap
Elsődleges cél: a Pseudomonas aeruginosa kolonizáció incidenciája CF-es gyermekek szüleinek felső légutakban.
Időkeret: 0. nap
Az orr- és oropharyngealis tamponokat a betegekkel együtt élő szülőktől veszik a felvételkor és 3 hónap után.
0. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Zafer Soultan, MD, State University of New York - Upstate Medical University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. február 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2013. június 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2013. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. január 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. június 8.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. június 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. június 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 29.

Utolsó ellenőrzés

2015. május 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel