Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bärarfrekvensen av Pseudomonas Aeruginosa hos familjemedlemmar till barn med cystisk fibros

29 maj 2015 uppdaterad av: Zafer Soultan
Pseudomonas aeruginosa (Pa) är den bakterie som orsakar en av de mest följdriktiga lunginfektionerna hos personer med CF. Många små barn har inte Pa i lungorna men kommer att bli infekterade när de blir äldre. Utredarna vill lära sig mer om hur Pa överförs från person till person, särskilt till någon med cystisk fibros (CF).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Personer med CF (cystisk fibros) har ofta lunginfektioner som uppstår upprepade gånger eller förvärras med tiden. Lunginfektionerna orsakas oftast av bakterier. Pseudomonas aeruginosa (Pa) är den bakterie som orsakar en av de mest följdriktiga lunginfektionerna hos personer med CF. Många små barn har inte Pa i lungorna men kommer att bli infekterade när de blir äldre. Utredarna vill lära sig mer om hur Pa överförs från person till person, särskilt till någon med CF. Luftvägssekretet från någon som koloniserats med Pa kan överföra eller vidarebefordra bakterien. Bakterien kan passera genom direktkontakt genom att två individer kysser eller rör vid händer. Ett annat sätt att passera Pa är genom indirekt kontakt som att röra ett föremål som ett matredskap eller dricksglas som har använts av någon med Pa.

Det finns många obesvarade frågor om Pa-lunginfektioner hos personer med CF. Det är till exempel inte känt varför vissa personer med CF utvecklar Pa-lunginfektioner tidigare än andra. Det är inte heller känt varför det är svårt att utrota Pa hos vissa barn och varför vissa barns tillstånd försämras snabbare än andra efter att ha blivit smittade med Pa.

Biologiska föräldrar till barn med CF är bärare av en CF som orsakar genmutation. Det är också möjligt att de är bärare av ytterligare, men mildare, CF-relaterade genmutationer. Det är möjligt att bärarstatusen för föräldrar till CF-barn riskerar att få och bära Pa i lungorna.

Biologiska föräldrar till barn som har CF kommer att uppmanas att delta. Denna studie planerar att bedöma frekvensen av Pa hos biologiska föräldrar och att korrelera den kliniska och mikrobiologiska statusen hos CF-barn med PA-bärarfrekvensen hos deras föräldrar.

Föräldrar kommer att bli ombedda att fylla i frågeformulär vid ett rutinbesök, klinikbesök, få näs- och halskulturer insamlade under sitt barns rutinschemalagda besök och igen 3-4 månader senare (vid ett annat rutinbesök). Utredarna ber också om tillstånd att granska journalerna för deras barn med CF.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

53

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210
        • SUNY Upstate Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 19 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Biologiska föräldrar till barn med cystisk fibros som behandlas vid Upstate Medical University. Barns ålder är mer än 5 år och mindre än 20 år.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Biologiska föräldrar till barn med CF kommer att bjudas in att delta och inkluderas om deras barn uppfyller följande kriterier:

    • barns ålder är mer än 5 år och yngre än 20 år.

Exklusions kriterier:

  • Biologiska föräldrar till barn yngre än 5 år eller äldre än 20 år.
  • Styvföräldrar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Föräldrar till PA-positiva CF-barn
föräldrar till barn med cystisk fibros som är positiva för Pseudomonas aeruginosa
föräldrar till Pa-negativa CF-barn
föräldrar till barn med cystisk fibros som är negativa för pseudomonas aeruginosa

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Primärt mål: förekomsten av Pseudomonas aeruginosa-kolonisering i de övre luftvägarna hos föräldrar till barn med CF.
Tidsram: 6 månader
Samling av nasala och orofaryngeala pinnprover kommer att erhållas från föräldrar som bor med patienter vid inskrivningen och efter 3 månader.
6 månader
Primärt mål: förekomsten av Pseudomonas aeruginosa-kolonisering i de övre luftvägarna hos föräldrar till barn med CF.
Tidsram: Dag 0
Samling av nasala och orofaryngeala pinnprover kommer att erhållas från föräldrar som bor med patienter vid inskrivningen och efter 3 månader.
Dag 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Zafer Soultan, MD, State University of New York - Upstate Medical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

1 augusti 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2012

Första postat (UPPSKATTA)

12 juni 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

2 juni 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2015

Senast verifierad

1 maj 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera