Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přenašečství Pseudomonas aeruginosa u rodinných příslušníků dětí s cystickou fibrózou

29. května 2015 aktualizováno: Zafer Soultan
Pseudomonas aeruginosa (Pa) je bakterie, která způsobuje jednu z nejzávažnějších plicních infekcí u lidí s CF. Mnoho malých dětí nemá Pa v plicích, ale s přibývajícím věkem se nakazí. Vyšetřovatelé se chtějí dozvědět více o tom, jak se Pa přenáší z člověka na člověka, zejména na někoho s cystickou fibrózou (CF).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Lidé s CF (cystickou fibrózou) mají často plicní infekce, které se objevují opakovaně nebo se časem zhoršují. Plicní infekce jsou nejčastěji způsobeny bakteriemi. Pseudomonas aeruginosa (Pa) je bakterie, která způsobuje jednu z nejzávažnějších plicních infekcí u lidí s CF. Mnoho malých dětí nemá Pa v plicích, ale s přibývajícím věkem se nakazí. Vyšetřovatelé se chtějí dozvědět více o tom, jak se Pa přenáší z člověka na člověka, zejména na někoho s CF. Respirační sekrety někoho kolonizovaného Pa mohou přenášet nebo přenášet bakterii. Bakterie může být přenesena přímým kontaktem dvou jedinců, kteří se líbají nebo dotýkají rukou. Dalším způsobem, jak předat Pa, je nepřímý kontakt, jako je dotyk s předmětem, jako je nádobí nebo sklenice na pití, které použil někdo s Pa.

Existuje mnoho nezodpovězených otázek o infekcích plic Pa u lidí s CF. Například není známo, proč se u některých lidí s CF rozvine infekce plic Pa dříve než u jiných. Není ani známo, proč je u některých dětí obtížné vymýtit Pa a proč se stav některých dětí po infekci Pa zhoršuje rychleji než jiných.

Biologičtí rodiče dětí s CF jsou nositeli jedné CF způsobující mutaci genu. Je také možné, že jsou nositeli dalších, ale mírnějších genových mutací souvisejících s CF. Je možné, že přenašečský status rodičů dětí s CF je vystavuje riziku získání a nošení Pa v plicích.

Biologičtí rodiče dětí s CF budou požádáni o účast. Tato studie plánuje zhodnotit frekvenci Pa u biologických rodičů a korelovat klinický a mikrobiologický stav dětí s CF s výskytem přenašečů PA u jejich rodičů.

Rodiče budou požádáni, aby vyplnili dotazníky při jedné běžné návštěvě na klinice, nechali si odebrat kultivaci nosu a krku během rutinní plánované návštěvy jejich dítěte a znovu o 3–4 měsíce později (při další rutinní návštěvě). Vyšetřovatelé také žádají o povolení k přezkoumání zdravotních záznamů jejich dítěte s CF.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

53

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
        • SUNY Upstate Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 19 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Biologičtí rodiče dětí s cystickou fibrózou, kteří jsou léčeni na Upstate Medical University. Věk dětí je více než 5 let a méně než 20 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Biologičtí rodiče dětí s CF budou pozváni k účasti a zahrnuti, pokud jejich děti splňují následující kritéria:

    • věk dětí je více než 5 let a méně než 20 let.

Kritéria vyloučení:

  • Biologičtí rodiče dětí mladších 5 let nebo starších 20 let.
  • Nevlastní rodiče.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Rodiče PA pozitivních CF dětí
rodiče dětí s cystickou fibrózou, kteří jsou pozitivní na Pseudomonas aeruginosa
rodiče dětí s Pa negativní CF
rodiče dětí s cystickou fibrózou, kteří jsou negativní na pseudomonas aeruginosa

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primární cíl: výskyt kolonizace Pseudomonas aeruginosa v horních cestách dýchacích u rodičů dětí s CF.
Časové okno: 6 měsíců
Odběr nosních a orofaryngeálních výtěrů bude získán od rodičů žijících s pacienty při zařazení a po 3 měsících.
6 měsíců
Primární cíl: výskyt kolonizace Pseudomonas aeruginosa v horních cestách dýchacích u rodičů dětí s CF.
Časové okno: Den 0
Odběr nosních a orofaryngeálních výtěrů bude získán od rodičů žijících s pacienty při zařazení a po 3 měsících.
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zafer Soultan, MD, State University of New York - Upstate Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2012

První zveřejněno (ODHAD)

12. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

2. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit