Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pseudomonas Aeruginosan kantajamäärät kystistä fibroosia sairastavien lasten perheenjäsenillä

perjantai 29. toukokuuta 2015 päivittänyt: Zafer Soultan
Pseudomonas aeruginosa (Pa) on bakteeri, joka aiheuttaa yhden seurauksellisimmista keuhkoinfektioista CF-potilailla. Monilla pienillä lapsilla ei ole Paa keuhkoissaan, mutta he saavat tartunnan vanhetessaan. Tutkijat haluavat oppia lisää siitä, kuinka Pa siirtyy ihmisestä toiseen, erityisesti kystiselle fibroosille (CF).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ihmisillä, joilla on CF (kystinen fibroosi), on usein keuhkoinfektioita, jotka ilmenevät toistuvasti tai pahenevat ajan myötä. Keuhkotulehdukset ovat useimmiten bakteerien aiheuttamia. Pseudomonas aeruginosa (Pa) on bakteeri, joka aiheuttaa yhden seurauksellisimmista keuhkoinfektioista CF-potilailla. Monilla pienillä lapsilla ei ole Paa keuhkoissaan, mutta he saavat tartunnan vanhetessaan. Tutkijat haluavat oppia lisää siitä, kuinka Pa siirtyy ihmisestä toiseen, erityisesti CF-potilaalle. Pa:n kanssa kolonisoidun henkilön hengityselinten eritteet voivat välittää tai välittää bakteerin. Bakteeri voi kulkeutua suoran kosketuksen kautta kahden henkilön suutelemalla tai koskettamalla käsiä. Toinen tapa ohittaa Pa on epäsuora kosketus, kuten koskettamalla esinettä, kuten ruokailuvälinettä tai juomalasia, jota joku, jolla on Pa, on käyttänyt.

CF-potilaiden Pa-keuhkoinfektioista on monia vastaamattomia kysymyksiä. Ei esimerkiksi tiedetä, miksi jotkut CF-potilaat kehittävät Pa-keuhkoinfektioita aikaisemmin kuin toiset. Ei myöskään tiedetä, miksi Pa:n hävittäminen joillakin lapsilla on vaikeaa ja miksi joidenkin lasten tila huononee nopeammin kuin toisten Pa-tartunnan saamisen jälkeen.

CF-lasten biologiset vanhemmat ovat yhden CF:n kantajia, jotka aiheuttavat geenimutaation. On myös mahdollista, että ne ovat ylimääräisten, mutta lievempien, CF:ään liittyvien geenimutaatioiden kantajia. On mahdollista, että CF-lasten vanhempien kantajastatus asettaa heidät vaaraan hankkia ja kantaa Pa:ta keuhkoissaan.

CF:ää sairastavien lasten biologisia vanhempia pyydetään osallistumaan. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Pa:n esiintymistiheyttä biologisilla vanhemmilla ja korreloida CF-lasten kliininen ja mikrobiologinen tila heidän vanhempiensa PA-kantajiin.

Vanhempia pyydetään täyttämään kyselylomakkeet yhdellä rutiinikäynnillä, klinikalla, keräämään nenä- ja kurkkuviljelmät lapsen rutiinikäynnin aikana ja uudelleen 3–4 kuukauden kuluttua (toisella rutiinikäynnillä). Tutkijat pyytävät myös lupaa tarkastella CF-lapsensa potilastietoja.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

53

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
        • SUNY Upstate Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 19 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kystistä fibroosia sairastavien lasten biologiset vanhemmat, joita hoidetaan Upstate Medical Universityssä. Lasten ikä on yli 5 vuotta ja alle 20 vuotta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • CF-lasten biologiset vanhemmat kutsutaan osallistumaan ja mukaan, jos heidän lapsensa täyttävät seuraavat kriteerit:

    • lasten ikä on yli 5 vuotta ja alle 20 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 5-vuotiaiden tai yli 20-vuotiaiden lasten biologiset vanhemmat.
  • Askelvanhemmat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
PA-positiivisten CF-lasten vanhemmat
kystistä fibroosia sairastavien lasten vanhemmat, jotka ovat positiivisia Pseudomonas aeruginosa -tartunnalle
Pa-negatiivisten CF-lasten vanhemmat
kystistä fibroosia sairastavien lasten vanhemmat, joilla on negatiivinen pseudomonas aeruginosa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tavoite: Pseudomonas aeruginosan kolonisaation ilmaantuvuus CF-lasten vanhempien ylähengitysteihin.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Potilaiden kanssa eläviltä vanhemmilta kerätään nenä- ja suunnielun vanupuikkoja ilmoittautumisen yhteydessä ja 3 kuukauden kuluttua.
6 kuukautta
Ensisijainen tavoite: Pseudomonas aeruginosan kolonisaation ilmaantuvuus CF-lasten vanhempien ylähengitysteihin.
Aikaikkuna: Päivä 0
Potilaiden kanssa eläviltä vanhemmilta kerätään nenä- ja suunnielun vanupuikkoja ilmoittautumisen yhteydessä ja 3 kuukauden kuluttua.
Päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Zafer Soultan, MD, State University of New York - Upstate Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. tammikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 12. kesäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 2. kesäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kystinen fibroosi

3
Tilaa