Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Частота носительства Pseudomonas aeruginosa у членов семьи детей с муковисцидозом

29 мая 2015 г. обновлено: Zafer Soultan

Pseudomonas aeruginosa (Pa) — бактерия, вызывающая одну из наиболее серьезных инфекций легких у людей с муковисцидозом. У многих маленьких детей нет Pa в легких, но они заразятся по мере взросления. Исследователи хотят узнать больше о том, как Pa передается от человека к человеку, особенно к людям с кистозным фиброзом (CF).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Люди с муковисцидозом (муковисцидозом) часто имеют легочные инфекции, которые повторяются или ухудшаются с течением времени. Инфекции легких чаще всего вызываются бактериями. Pseudomonas aeruginosa (Pa) — бактерия, вызывающая одну из наиболее серьезных инфекций легких у людей с муковисцидозом. У многих маленьких детей нет Pa в легких, но они заразятся по мере взросления. Исследователи хотят узнать больше о том, как Pa передается от человека к человеку, особенно к больным муковисцидозом. Респираторные выделения человека, колонизированного Pa, могут передавать бактерию. Бактерия может передаваться при прямом контакте, когда два человека целуются или соприкасаются руками. Другой способ передачи Pa — это непрямой контакт, например прикосновение к предмету, например столовой посуде или стакану для питья, которым пользовался кто-то с Pa.

Есть много вопросов, оставшихся без ответа об инфекциях легких Pa у людей с муковисцидозом. Например, неизвестно, почему у некоторых людей с муковисцидозом инфекция легких Pa развивается раньше, чем у других. Неизвестно также, почему у некоторых детей трудно искоренить Ра и почему состояние одних детей после заражения Ра ухудшается быстрее, чем у других.

Биологические родители детей с МВ являются носителями одного МВ, вызывающего мутацию гена. Также возможно, что они являются носителями дополнительных, но более мягких генных мутаций, связанных с муковисцидозом. Возможно, что носительство родителей детей с муковисцидозом подвергает их риску приобретения и переноса Pa в легких.

Биологическим родителям детей с муковисцидозом будет предложено принять участие. В этом исследовании планируется оценить частоту ПА у биологических родителей и сопоставить клинический и микробиологический статус детей с муковисцидозом с частотой носительства ПА у их родителей.

Родителей попросят заполнить анкеты во время одного планового визита в клинику, собрать культуры из носа и горла во время планового планового визита их ребенка и снова через 3-4 месяца (во время другого планового визита). Следователи также просят разрешения просмотреть медицинские записи их ребенка с муковисцидозом.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- New York
  - Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
    - SUNY Upstate Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 19 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Биологические родители детей с муковисцидозом, проходящих лечение в Медицинском университете северной части штата. Возраст детей старше 5 лет и младше 20 лет.

Описание

Критерии включения:

Биологические родители детей с муковисцидозом будут приглашены к участию и включены, если их дети соответствуют следующим критериям:
- детский возраст старше 5 лет и младше 20 лет.

Критерий исключения:

Биологические родители детей младше 5 лет или старше 20 лет.
Сводные родители.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Родители детей с ПА-положительным МВ родители детей с муковисцидозом, у которых положительный результат на Pseudomonas aeruginosa
родители детей с Pa-отрицательным CF родители детей с муковисцидозом, отрицательные на синегнойную палочку

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Основная цель: частота колонизации Pseudomonas aeruginosa в верхних дыхательных путях родителей детей с муковисцидозом. Временное ограничение: 6 месяцев	Сбор мазков из носа и ротоглотки будет получен от родителей, проживающих с пациентами, при включении в исследование и через 3 месяца.	6 месяцев
Основная цель: частота колонизации Pseudomonas aeruginosa в верхних дыхательных путях родителей детей с муковисцидозом. Временное ограничение: День 0	Сбор мазков из носа и ротоглотки будет получен от родителей, проживающих с пациентами, при включении в исследование и через 3 месяца.	День 0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Zafer Soultan

Следователи

Главный следователь: Zafer Soultan, MD, State University of New York - Upstate Medical University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Microbiology and infectious disease in cystic fibrosis. Clinical Practice Guidelines for Cystic fibrosis; Cystic Fibrosis Foundation; Appendix V111, Volume V, Section I May 17-18, 1994
Kerem E, Rave-Harel N, Augarten A, Madgar I, Nissim-Rafinia M, Yahav Y, Goshen R, Bentur L, Rivlin J, Aviram M, Genem A, Chiba-Falek O, Kraemer MR, Simon A, Branski D, Kerem B. A cystic fibrosis transmembrane conductance regulator splice variant with partial penetrance associated with variable cystic fibrosis presentations. Am J Respir Crit Care Med. 1997 Jun;155(6):1914-20. doi: 10.1164/ajrccm.155.6.9196095.
Joel Moss form Pulmonary-Critical Care Medicine Branch, NHLBI, National Institutes of Health, Bethesda, Maryland, presented data stating that carriers of a CFTR gene mutations can be colonized by Pseudomonas aeruginoa. The data presented at The American Thoracic Society International Conference - 2005; in a seminar on Pseudomonas aeruginosa.
HUANG NN, SHEN KT. Staphylococcal carrier rates of patients with cystic fibrosis and of members of their families. J Pediatr. 1963 Jan;62:36-43. doi: 10.1016/s0022-3476(63)80068-2. No abstract available.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 января 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июня 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

12 июня 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

2 июня 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 мая 2015 г.

Последняя проверка

1 мая 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

274342

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .