Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bæreraten af ​​Pseudomonas Aeruginosa hos familiemedlemmer til børn med cystisk fibrose

29. maj 2015 opdateret af: Zafer Soultan
Pseudomonas aeruginosa (Pa) er den bakterie, der forårsager en af ​​de mest følgevirkninger af lungeinfektioner hos mennesker med CF. Mange små børn har ikke Pa i lungerne, men vil blive smittet, når de bliver ældre. Efterforskerne ønsker at lære mere om, hvordan Pa overføres fra person til person, især til en person med cystisk fibrose (CF).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Mennesker med CF (cystisk fibrose) har ofte lungeinfektioner, som opstår gentagne gange eller forværres over tid. Lungeinfektionerne er oftest forårsaget af bakterier. Pseudomonas aeruginosa (Pa) er den bakterie, der forårsager en af ​​de mest følgevirkninger af lungeinfektioner hos mennesker med CF. Mange små børn har ikke Pa i lungerne, men vil blive smittet, når de bliver ældre. Efterforskerne ønsker at lære mere om, hvordan Pa overføres fra person til person, især til en person med CF. Luftvejssekreterne fra en person, der er koloniseret med Pa, kan overføre eller videregive bakterien. Bakterien kan føres gennem direkte kontakt af to personer, der kysser eller rører ved hænder. En anden måde at passere Pa er ved indirekte kontakt, såsom at røre ved en genstand som et spiseredskab eller et drikkeglas, der er blevet brugt af en person med Pa.

Der er mange ubesvarede spørgsmål om Pa-lungeinfektioner hos mennesker med CF. For eksempel vides det ikke, hvorfor nogle mennesker med CF udvikler Pa-lungeinfektioner tidligere end andre. Det vides heller ikke, hvorfor det er svært at udrydde Pa hos nogle børn, og hvorfor nogle børns tilstand forværres hurtigere end andre efter at være blevet smittet med Pa.

Biologiske forældre til børn med CF er bærere af én CF, der forårsager genmutation. Det er også muligt, at de er bærere af yderligere, men mildere, CF-relaterede genmutationer. Det er muligt, at forældrene til CF-børns bærerstatus udgør en risiko for, at de får og bærer Pa i deres lunger.

Biologiske forældre til børn, der har CF, vil blive bedt om at deltage. Denne undersøgelse planlægger at vurdere hyppigheden af ​​Pa i biologiske forældre og at korrelere den kliniske og mikrobiologiske status for CF-børn med PA-bærerrater hos deres forældre.

Forældre vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer ved et rutinebesøg, klinikbesøg, få næse- og halskulturer indsamlet under deres barns rutinemæssige planlagte besøg og igen 3-4 måneder senere (ved et andet rutinebesøg). Efterforskerne beder også om tilladelse til at gennemgå lægejournalerne for deres barn med CF.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

53

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
        • SUNY Upstate Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 19 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Biologiske forældre til børn med cystisk fibrose, der behandles på Upstate Medical University. Børns alder er mere end 5 år og under 20 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Biologiske forældre til børn med CF vil blive inviteret til at deltage og inkluderet, hvis deres børn opfylder følgende kriterier:

    • børns alder er mere end 5 år og under 20 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Biologiske forældre til børn under 5 år eller ældre end 20 år.
  • Papforældre.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Forældre til PA-positive CF-børn
forældre til børn med cystisk fibrose, som er positive for Pseudomonas aeruginosa
forældre til Pa negative CF børn
forældre til børn med cystisk fibrose, som er negative for pseudomonas aeruginosa

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primært mål: forekomsten af ​​Pseudomonas aeruginosa-kolonisering i de øvre luftveje hos forældre til børn med CF.
Tidsramme: 6 måneder
Indsamling af næse- og orofaryngeale podninger vil blive indhentet fra forældre, der bor med patienter ved indskrivning og efter 3 måneder.
6 måneder
Primært mål: forekomsten af ​​Pseudomonas aeruginosa-kolonisering i de øvre luftveje hos forældre til børn med CF.
Tidsramme: Dag 0
Indsamling af næse- og orofaryngeale podninger vil blive indhentet fra forældre, der bor med patienter ved indskrivning og efter 3 måneder.
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zafer Soultan, MD, State University of New York - Upstate Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2012

Først opslået (SKØN)

12. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

2. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cystisk fibrose

Abonner