去肾神经支配对 NO 介导的钠排泄和血浆血管活性激素水平的影响 (RENO)
2014年3月1日 更新者：Erling Bjerregaard Pedersen、Regional Hospital Holstebro
去肾神经支配对顽固性高血压患者 NO 介导的盐和水排泄、血管活性激素和肾小管转运蛋白调节的影响
人体基于导管的肾去神经支配术 (CRD) 代表了一种很有前途的顽固性高血压新疗法。 目前，在丹麦 (ReSet) 进行的一项随机、假对照、多中心试验中，CRD 作为顽固性高血压定义为至少 3 种抗高血压药物（包括利尿剂）患者的一种治疗选择进行了研究。 在 ReSet 中，患者被随机分配到 CRD 或假手术组，并进行 6 个月的随访。 CRD 降低血压的机制仅部分了解，并且尚未在人类中研究肾交感神经和一氧化氮 (NO) 之间的相互作用。
为了研究 NO 和肾交感神经之间的相互作用，我们设计了本子研究，其中在 CRD 前后研究了 NO 抑制对肾脏、血液动力学和激素变量的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Holstebro、丹麦、7500
- 招聘中
- Dept. of medical research
-
首席研究员：
- Jesper N Bech, MD, Ph.D
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 30-70 岁
- 使用至少 3 种抗高血压药物（包括利尿剂）进行为期 1 个月的稳定抗高血压治疗
- 日间动态血压 > 145/75 mmHg
排除标准：
- 不合规
- 生育期妇女的妊娠/非抗孕
- 造影剂过敏
- 恶性肿瘤
- 充血性心力衰竭 (EF < 50)
- 肾小球滤过率 < 45
- 不稳定型心绞痛
- 近期心肌梗死或 PCI（< 6 mdr）
- 继发性高血压
- CT 显示肾动脉狭窄或多发肾动脉
- 跛行
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：去肾神经
随机分配至去肾神经术的患者组
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急性 L-NMMA 治疗（4.5 mg/kg 负荷剂量，然后 3 mg/kg 持续输注 1 小时）
|
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假比较器：假
随机接受假手术的患者
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急性 L-NMMA 治疗（4.5 mg/kg 负荷剂量，然后 3 mg/kg 持续输注 1 小时）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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急性 L-NMMA 治疗后钠排泄分数
大体时间：CRD前后1个月
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CRD前后1个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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L-NMMA治疗前后的肾小球滤过率（GFR）
大体时间：CRD前后1个月
|
CRD前后1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jesper N Bech, MD, Ph.D、Dept. of medical research
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年3月1日
初级完成 (预期的)
2014年3月1日
研究完成 (预期的)
2014年6月1日
研究注册日期
首次提交
2012年6月6日
首先提交符合 QC 标准的
2012年6月11日
首次发布 (估计)
2012年6月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年3月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年3月1日
最后验证
2014年3月1日
更多信息
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