Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av njurdenervering på NO-medierad natriumutsöndring och plasmanivåer av vasoaktiva hormoner (RENO)

1 mars 2014 uppdaterad av: Erling Bjerregaard Pedersen, Regional Hospital Holstebro

Effekt av renal denervering på NO-medierad reglering av salt- och vattenutsöndring, vasoaktiva hormoner och tubulära transportproteiner hos patienter med resistent hypertoni

Kateterbaserad njurdenervering (CRD) hos människor representerar en lovande ny behandling av resistent hypertoni. CRD undersöks för närvarande som ett behandlingsalternativ hos patienter med resistent hypertoni definierad som minst 3 antihypertensiva läkemedel (inklusive ett diuretikum) i en randomiserad, skenkontrollerad, multicenterstudie i Danmark (ReSet). I ReSet randomiseras patienter till antingen CRD eller en skenprocedur med 6 månaders uppföljning. De mekanismer genom vilka CRD sänker blodtrycket är endast delvis förstått och interaktionen mellan njursympatiska nerver och kväveoxid (NO) har inte undersökts hos människor.

För att studera interaktionen mellan NO och njursympatiska nerver utformade vi denna delstudie, där effekterna av NO-hämning på njur-, hemodynamiska och hormonella variabler studeras före och efter CRD.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Holstebro, Danmark, 7500
        • Rekrytering
        • Dept. of medical research
        • Huvudutredare:
          • Jesper N Bech, MD, Ph.D

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 30-70 år
  • Stabil blodtryckssänkande behandling i 1 månad med minst 3 antihypertensiva läkemedel inklusive ett diuretikum
  • Ambulatoriskt blodtryck dagtid > 145/75 mmHg

Exklusions kriterier:

  • Bristande efterlevnad
  • Graviditet/ingen anticonception hos fertila kvinnor
  • Radiokontrastallergi
  • Malignitet
  • Kongestiv hjärtsvikt (EF < 50)
  • eGFR < 45
  • Instabil angina pectoris
  • Nyligen genomförd hjärtinfarkt eller PCI (< 6 mdr)
  • Sekundär hypertoni
  • Njurartärstenos eller flera njurartärer på CT
  • Claudication

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Renal denervering
Patientgrupp randomiserad till renal denervering
Läkemedel: NG-monometyl-L-arginin (L-NMMA)
Akut L-NMMA-behandling (4,5 mg/kg laddningsdos följt av 3 mg/kg sustaining infusion i 1 timme)
Sham Comparator: Bluff
Patienter randomiserade till skenprocedur
Läkemedel: NG-monometyl-L-arginin (L-NMMA)
Akut L-NMMA-behandling (4,5 mg/kg laddningsdos följt av 3 mg/kg sustaining infusion i 1 timme)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Fraktionerad utsöndring av natrium efter akut L-NMMA-behandling
Tidsram: 1 månad före och efter CRD
1 månad före och efter CRD

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Glomerulär filtrationshastighet (GFR) före och efter L-NMMA-behandling
Tidsram: 1 månad före och efter CRD
1 månad före och efter CRD

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Regional Hospital Holstebro

Samarbetspartners

Aarhus University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Jesper N Bech, MD, Ph.D, Dept. of medical research

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juni 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2012

Första postat (Uppskatta)

12 juni 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 mars 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2014

Senast verifierad

1 mars 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RENO_01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera