Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние почечной денервации на NO-опосредованную экскрецию натрия и уровни вазоактивных гормонов в плазме (RENO)

1 марта 2014 г. обновлено: Erling Bjerregaard Pedersen, Regional Hospital Holstebro

Влияние почечной денервации на NO-опосредованную регуляцию солевой и водной экскреции, вазоактивных гормонов и канальцевых транспортных белков у больных с резистентной артериальной гипертензией

Катетерная почечная денервация (CRD) у людей представляет собой многообещающее новое лечение резистентной гипертонии. CRD в настоящее время исследуется как вариант лечения у пациентов с резистентной гипертензией, определяемой как минимум 3 антигипертензивных препарата (включая диуретик) в рандомизированном, плацебо-контролируемом, многоцентровом исследовании в Дании (ReSet). В ReSet пациенты рандомизируются либо для CRD, либо для имитации процедуры с последующим 6-месячным наблюдением. Механизмы, с помощью которых CRD снижает артериальное давление, понятны лишь частично, а взаимодействие между почечными симпатическими нервами и оксидом азота (NO) у людей не исследовалось.

Чтобы изучить взаимодействие между NO и почечными симпатическими нервами, мы разработали настоящее подисследование, в котором изучались эффекты ингибирования NO на почечные, гемодинамические и гормональные показатели до и после CRD.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Holstebro, Дания, 7500
        • Рекрутинг
        • Dept. of medical research
        • Главный следователь:
          • Jesper N Bech, MD, Ph.D

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 30-70 лет
  • Стабильная антигипертензивная терапия в течение 1 месяца минимум 3 антигипертензивными препаратами, включая диуретик
  • Дневное амбулаторное артериальное давление > 145/75 мм рт.ст.

Критерий исключения:

  • Несоответствие
  • Беременность/отсутствие антизачатия у женщин фертильного возраста
  • Радиоконтрастная аллергия
  • Злокачественность
  • Застойная сердечная недостаточность (EF < 50)
  • рСКФ < 45
  • Нестабильная стенокардия
  • Недавно перенесенный инфаркт миокарда или ЧКВ (< 6 mdr)
  • Вторичная гипертензия
  • Стеноз почечной артерии или множественные почечные артерии на КТ
  • Хромота

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Почечная денервация
Группа пациентов, рандомизированная в группу почечной денервации
Лекарство: NG-монометил-L-аргинин (L-NMMA)
Острое лечение L-NMMA (нагрузочная доза 4,5 мг/кг с последующей поддерживающей инфузией 3 мг/кг в течение 1 часа)
Фальшивый компаратор: Шам
Пациенты, рандомизированные для ложной процедуры
Лекарство: NG-монометил-L-аргинин (L-NMMA)
Острое лечение L-NMMA (нагрузочная доза 4,5 мг/кг с последующей поддерживающей инфузией 3 мг/кг в течение 1 часа)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Фракционная экскреция натрия после острого лечения L-NMMA
Временное ограничение: 1 месяц до и после CRD
1 месяц до и после CRD

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Скорость клубочковой фильтрации (СКФ) до и после лечения L-NMMA
Временное ограничение: 1 месяц до и после CRD
1 месяц до и после CRD

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Regional Hospital Holstebro

Соавторы

Aarhus University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Jesper N Bech, MD, Ph.D, Dept. of medical research

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2014 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июня 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июня 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 июня 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 марта 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 марта 2014 г.

Последняя проверка

1 марта 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RENO_01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться