Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv denervace ledvin na vylučování sodíku zprostředkované NO a plazmatické hladiny vazoaktivních hormonů (RENO)

1. března 2014 aktualizováno: Erling Bjerregaard Pedersen, Regional Hospital Holstebro

Vliv renální denervace na regulaci vylučování soli a vody, vazoaktivních hormonů a tubulárních transportních proteinů zprostředkovanou NO u pacientů s rezistentní hypertenzí

Katétrová renální denervace (CRD) u lidí představuje slibnou novou léčbu rezistentní hypertenze. CRD je v současné době zkoumána jako možnost léčby u pacientů s rezistentní hypertenzí definovanou jako alespoň 3 antihypertenziva (včetně diuretika) v randomizované, falešně kontrolované, multicentrické studii v Dánsku (ReSet). V ReSet jsou pacienti randomizováni buď k CRD, nebo k simulovanému postupu s 6měsíčním sledováním. Mechanismy, kterými CRD snižuje krevní tlak, jsou známy pouze částečně a interakce mezi renálními sympatickými nervy a oxidem dusnatým (NO) nebyla u lidí zkoumána.

Pro studium interakce mezi NO a renálními sympatickými nervy jsme navrhli tuto podstudii, kde jsou studovány účinky inhibice NO na renální, hemodynamické a hormonální proměnné před a po CRD.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Holstebro, Dánsko, 7500
        • Nábor
        • Dept. of medical research
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jesper N Bech, MD, Ph.D

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 30-70 let
  • Stabilní antihypertenzní léčba po dobu 1 měsíce s minimálně 3 antihypertenzivy včetně diuretika
  • Denní ambulantní krevní tlak > 145/75 mmHg

Kritéria vyloučení:

  • Nedodržení
  • Těhotenství/nekoncepce u fertilních žen
  • Alergie na radiokontrast
  • Malignita
  • Městnavé srdeční selhání (EF < 50)
  • eGFR < 45
  • Nestabilní angina pectoris
  • Nedávný infarkt myokardu nebo PCI (< 6 mdr)
  • Sekundární hypertenze
  • Stenóza renální tepny nebo více renálních tepen na CT
  • Klaudikace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Renální denervace
Skupina pacientů randomizována do renální denervace
Lék: NG-monomethyl-L-arginin (L-NMMA)
Akutní léčba L-NMMA (4,5 mg/kg nasycovací dávka následovaná 3 mg/kg udržovací infuzí po dobu 1 hodiny)
Falešný srovnávač: Falešný
Pacienti byli randomizováni k simulovanému postupu
Lék: NG-monomethyl-L-arginin (L-NMMA)
Akutní léčba L-NMMA (4,5 mg/kg nasycovací dávka následovaná 3 mg/kg udržovací infuzí po dobu 1 hodiny)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Frakční vylučování sodíku po akutní léčbě L-NMMA
Časové okno: 1 měsíc před a po CRD
1 měsíc před a po CRD

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rychlost glomerulární filtrace (GFR) před a po ošetření L-NMMA
Časové okno: 1 měsíc před a po CRD
1 měsíc před a po CRD

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Regional Hospital Holstebro

Spolupracovníci

Aarhus University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jesper N Bech, MD, Ph.D, Dept. of medical research

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2012

První zveřejněno (Odhad)

12. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. března 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2014

Naposledy ověřeno

1. března 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RENO_01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Esenciální hypertenze

Klinické studie na NG-monomethyl-L-arginin (L-NMMA)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit