Efeito da denervação renal na excreção de sódio mediada por NO e nos níveis plasmáticos de hormônios vasoativos (RENO)
1 de março de 2014 atualizado por: Erling Bjerregaard Pedersen, Regional Hospital Holstebro
Efeito da denervação renal na regulação mediada por NO da excreção de sal e água, hormônios vasoativos e proteínas de transporte tubular em pacientes com hipertensão resistente
A denervação renal baseada em cateter (CRD) em humanos representa um novo tratamento promissor para hipertensão resistente. Atualmente, a DRC é investigada como uma opção de tratamento em pacientes com hipertensão resistente definida como pelo menos 3 medicamentos anti-hipertensivos (incluindo um diurético) em um estudo multicêntrico randomizado, controlado por simulação na Dinamarca (ReSet). No ReSet, os pacientes são randomizados para CRD ou um procedimento simulado com acompanhamento de 6 meses. Os mecanismos pelos quais a DRC reduz a pressão arterial são apenas parcialmente compreendidos e a interação entre os nervos simpáticos renais e o óxido nítrico (NO) não foi investigada em humanos.
Para estudar a interação entre o NO e os nervos simpáticos renais, desenhamos o presente subestudo, onde os efeitos da inibição do NO nas variáveis renais, hemodinâmicas e hormonais são estudados antes e depois da DRC.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jesper N Bech, MD, Ph.D
- Número de telefone: +45 41627639
- E-mail: jnbech@dadlnet.dk
Locais de estudo
-
-
-
Holstebro, Dinamarca, 7500
- Recrutamento
- Dept. of medical research
-
Investigador principal:
- Jesper N Bech, MD, Ph.D
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 30-70 anos
- Tratamento anti-hipertensivo estável por 1 mês com pelo menos 3 medicamentos anti-hipertensivos, incluindo um diurético
- Pressão arterial diurna ambulatorial > 145/75 mmHg
Critério de exclusão:
- Não conformidade
- Gravidez/não-anticoncepção em mulheres férteis
- alergia a radiocontraste
- Malignidade
- Insuficiência cardíaca congestiva (FE < 50)
- eGFR < 45
- Angina de peito instável
- Infarto do miocárdio recente ou ICP (< 6 mdr)
- hipertensão secundária
- Estenose da artéria renal ou múltiplas artérias renais na TC
- Claudicação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Denervação renal
Grupo de pacientes randomizado para denervação renal
|
Tratamento agudo com L-NMMA (dose de ataque de 4,5 mg/kg seguida de infusão sustentada de 3 mg/kg por 1 hora)
|
|
Comparador Falso: Farsa, falso
Pacientes randomizados para procedimento simulado
|
Tratamento agudo com L-NMMA (dose de ataque de 4,5 mg/kg seguida de infusão sustentada de 3 mg/kg por 1 hora)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Excreção fracionada de sódio após tratamento agudo com L-NMMA
Prazo: 1 mês antes e depois da CRD
|
1 mês antes e depois da CRD
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa de filtração glomerular (TFG) antes e depois do tratamento com L-NMMA
Prazo: 1 mês antes e depois da CRD
|
1 mês antes e depois da CRD
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jesper N Bech, MD, Ph.D, Dept. of medical research
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de junho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
12 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de março de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de março de 2014
Última verificação
1 de março de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RENO_01
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