Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vese denervációjának hatása az NO által közvetített nátrium-kiválasztásra és a vazoaktív hormonok plazmaszintjére (RENO)

2014. március 1. frissítette: Erling Bjerregaard Pedersen, Regional Hospital Holstebro

A vese denervációjának hatása a só- és vízkiválasztás, a vazoaktív hormonok és a tubuláris transzportfehérjék NO által közvetített szabályozására rezisztens hipertóniában szenvedő betegeknél

A katéter alapú vese denerváció (CRD) emberekben a rezisztens magas vérnyomás ígéretes új kezelését jelenti. A CRD-t jelenleg kezelési lehetőségként vizsgálják olyan rezisztens magas vérnyomásban szenvedő betegeknél, akik legalább 3 vérnyomáscsökkentő gyógyszert (beleértve a diuretikumot is) határoznak meg egy randomizált, színlelt kontrollált, többközpontú dániai vizsgálatban (ReSet). A ReSetben a betegeket véletlenszerűen CRD-re vagy színlelt eljárásra osztják, 6 hónapos követéssel. A CRD vérnyomáscsökkentő mechanizmusai csak részben ismertek, és a vese szimpatikus idegei és a nitrogén-monoxid (NO) közötti kölcsönhatást emberben nem vizsgálták.

A NO és a renalis szimpatikus idegek közötti kölcsönhatás tanulmányozására megalkottuk ezt az alvizsgálatot, amelyben a NO-gátlás renális, hemodinamikai és hormonális változókra gyakorolt ​​hatását tanulmányozzuk a CRD előtt és után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Holstebro, Dánia, 7500
        • Toborzás
        • Dept. of medical research
        • Kutatásvezető:
          • Jesper N Bech, MD, Ph.D

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 30-70 év
  • Stabil vérnyomáscsökkentő kezelés 1 hónapig legalább 3 vérnyomáscsökkentő gyógyszerrel, beleértve a vízhajtót
  • Nappali ambuláns vérnyomás > 145/75 Hgmm

Kizárási kritériumok:

  • Meg nem felelés
  • Terhesség/nem fogamzásgátlás termékeny nőknél
  • Radiokontraszt allergia
  • Rosszindulatú daganat
  • Pangásos szívelégtelenség (EF < 50)
  • eGFR < 45
  • Instabil angina pectoris
  • Legutóbbi szívinfarktus vagy PCI (< 6 mdr)
  • Másodlagos magas vérnyomás
  • Veseartéria szűkület vagy több veseartéria CT-n
  • Claudication

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Vese denervációja
A vese denervációra randomizált betegcsoport
Drog: NG-monometil-L-arginin (L-NMMA)
Akut L-NMMA kezelés (4,5 mg/kg telítő adag, majd 3 mg/kg tartós infúzió 1 órán keresztül)
Sham Comparator: Ál
A betegek véletlenszerű besorolása színlelt eljárásra
Drog: NG-monometil-L-arginin (L-NMMA)
Akut L-NMMA kezelés (4,5 mg/kg telítő adag, majd 3 mg/kg tartós infúzió 1 órán keresztül)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A nátrium frakcionált kiválasztódása akut L-NMMA kezelés után
Időkeret: 1 hónappal a CRD előtt és után
1 hónappal a CRD előtt és után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Glomeruláris filtrációs ráta (GFR) az L-NMMA kezelés előtt és után
Időkeret: 1 hónappal a CRD előtt és után
1 hónappal a CRD előtt és után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Regional Hospital Holstebro

Együttműködők

Aarhus University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jesper N Bech, MD, Ph.D, Dept. of medical research

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2014. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2014. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. június 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. június 11.

Első közzététel (Becslés)

2012. június 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. március 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. március 1.

Utolsó ellenőrzés

2014. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RENO_01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel