Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Munuaisten denervaation vaikutus NO-välitteiseen natriumin erittymiseen ja vasoaktiivisten hormonien plasmatasoihin (RENO)

lauantai 1. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Erling Bjerregaard Pedersen, Regional Hospital Holstebro

Munuaisten denervaation vaikutus suolan ja veden erittymisen, vasoaktiivisten hormonien ja tubuluskuljetusproteiinien NO-välitteiseen säätelyyn potilailla, joilla on vastustuskykyinen hypertensio

Katetriin perustuva munuaisdenervaatio (CRD) ihmisillä edustaa lupaavaa uutta resistentin verenpaineen hoitoa. CRD:tä tutkitaan tällä hetkellä hoitovaihtoehtona potilailla, joilla on resistentti hypertensio, joka määritellään vähintään kolmeksi verenpainelääkkeeksi (mukaan lukien diureetti) satunnaistetussa, valekontrolloidussa monikeskustutkimuksessa Tanskassa (ReSet). ReSetissä potilaat satunnaistetaan joko CRD- tai näennäistoimenpiteeseen 6 kuukauden seurannalla. Mekanismeja, joilla CRD alentaa verenpainetta, ymmärretään vain osittain, eikä munuaisten sympaattisten hermojen ja typpioksidin (NO) välistä vuorovaikutusta ole tutkittu ihmisillä.

NO:n ja munuaisten sympaattisten hermojen välisen vuorovaikutuksen tutkimiseksi suunnittelimme tämän osatutkimuksen, jossa tutkitaan NO:n estämisen vaikutuksia munuais-, hemodynaamisiin ja hormonaalisiin muuttujiin ennen ja jälkeen CRD:n.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Holstebro, Tanska, 7500
        • Rekrytointi
        • Dept. of medical research
        • Päätutkija:
          • Jesper N Bech, MD, Ph.D

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 30-70 vuotta
  • Stabiili verenpainetta alentava hoito 1 kuukauden ajan vähintään kolmella verenpainelääkkeellä, mukaan lukien diureetti
  • Päivisin ambulatorinen verenpaine > 145/75 mmHg

Poissulkemiskriteerit:

  • Noudattamatta jättäminen
  • Raskaus / ei-hedelmöitys hedelmällisillä naisilla
  • Radiokontrastiallergia
  • Pahanlaatuisuus
  • Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (EF < 50)
  • eGFR < 45
  • Epästabiili angina pectoris
  • Äskettäinen sydäninfarkti tai PCI (< 6 mdr)
  • Toissijainen verenpainetauti
  • Munuaisvaltimoiden ahtauma tai useita munuaisvaltimoita TT:ssä
  • Claudication

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Munuaisten denervaatio
Potilasryhmä satunnaistettiin munuaisten denervaatioon
Lääke: NG-monometyyli-L-arginiini (L-NMMA)
Akuutti L-NMMA-hoito (4,5 mg/kg kyllästysannos, jota seuraa 3 mg/kg jatkuva infuusio 1 tunnin ajan)
Huijausvertailija: Sham
Potilaat satunnaistettiin valemenettelyyn
Lääke: NG-monometyyli-L-arginiini (L-NMMA)
Akuutti L-NMMA-hoito (4,5 mg/kg kyllästysannos, jota seuraa 3 mg/kg jatkuva infuusio 1 tunnin ajan)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Natriumin jakoeritys akuutin L-NMMA-hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 1 kuukausi ennen ja jälkeen CRD
1 kuukausi ennen ja jälkeen CRD

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Glomerulaarinen suodatusnopeus (GFR) ennen ja jälkeen L-NMMA-käsittelyn
Aikaikkuna: 1 kuukausi ennen ja jälkeen CRD
1 kuukausi ennen ja jälkeen CRD

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Regional Hospital Holstebro

Yhteistyökumppanit

Aarhus University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Jesper N Bech, MD, Ph.D, Dept. of medical research

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 12. kesäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 4. maaliskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RENO_01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa