Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af renal denervering på NO-medieret natriumudskillelse og plasmaniveauer af vasoaktive hormoner (RENO)

1. marts 2014 opdateret af: Erling Bjerregaard Pedersen, Regional Hospital Holstebro

Effekt af renal denervering på NO-medieret regulering af salt- og vandudskillelse, vasoaktive hormoner og tubulære transportproteiner hos patienter med resistent hypertension

Kateterbaseret renal denervering (CRD) hos mennesker repræsenterer en lovende ny behandling af resistent hypertension. CRD er i øjeblikket undersøgt som en behandlingsmulighed hos patienter med resistent hypertension defineret som mindst 3 antihypertensiva (inklusive et diuretikum) i et randomiseret, sham-kontrolleret, multicenterforsøg i Danmark (ReSet). I ReSet randomiseres patienter til enten CRD eller en falsk procedure med 6 måneders opfølgning. De mekanismer, hvorved CRD reducerer blodtrykket, er kun delvist forstået, og interaktionen mellem nyrernes sympatiske nerver og nitrogenoxid (NO) er ikke blevet undersøgt hos mennesker.

For at studere interaktionen mellem NO og renale sympatiske nerver har vi designet nærværende delstudie, hvor virkningerne af NO-hæmning på nyre-, hæmodynamiske og hormonelle variabler studeres før og efter CRD.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Holstebro, Danmark, 7500
        • Rekruttering
        • Dept. of medical research
        • Ledende efterforsker:
          • Jesper N Bech, MD, Ph.D

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 30-70 år
  • Stabil antihypertensiv behandling i 1 måned med mindst 3 antihypertensive lægemidler inklusive et diuretikum
  • Ambulant blodtryk om dagen > 145/75 mmHg

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende overholdelse
  • Graviditet/ingen anticonception hos fertile kvinder
  • Radiokontrastallergi
  • Malignitet
  • Kongestiv hjertesvigt (EF < 50)
  • eGFR < 45
  • Ustabil angina pectoris
  • Nyligt myokardieinfarkt eller PCI (< 6 mdr)
  • Sekundær hypertension
  • Nyrearteriestenose eller flere nyrearterier på CT
  • Claudication

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Renal denervering
Patientgruppe randomiseret til renal denervering
Medicin: NG-monomethyl-L-arginin (L-NMMA)
Akut L-NMMA-behandling (4,5 mg/kg startdosis efterfulgt af 3 mg/kg sustaining infusion i 1 time)
Sham-komparator: Falsk
Patienter randomiseret til falsk procedure
Medicin: NG-monomethyl-L-arginin (L-NMMA)
Akut L-NMMA-behandling (4,5 mg/kg startdosis efterfulgt af 3 mg/kg sustaining infusion i 1 time)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fraktionel udskillelse af natrium efter akut L-NMMA-behandling
Tidsramme: 1 måned før og efter CRD
1 måned før og efter CRD

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Glomerulær filtrationshastighed (GFR) før og efter L-NMMA-behandling
Tidsramme: 1 måned før og efter CRD
1 måned før og efter CRD

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Regional Hospital Holstebro

Samarbejdspartnere

Aarhus University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jesper N Bech, MD, Ph.D, Dept. of medical research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2012

Først opslået (Skøn)

12. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2014

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RENO_01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Essentiel hypertension

Kliniske forsøg med NG-monomethyl-L-arginin (L-NMMA)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner