Efecto de la denervación renal sobre la excreción de sodio mediada por NO y los niveles plasmáticos de hormonas vasoactivas (RENO)
Efecto de la denervación renal sobre la regulación mediada por NO de la excreción de sal y agua, hormonas vasoactivas y proteínas de transporte tubular en pacientes con hipertensión resistente
La denervación renal basada en catéter (CRD) en humanos representa un nuevo tratamiento prometedor para la hipertensión resistente. La CRD se investiga actualmente como una opción de tratamiento en pacientes con hipertensión resistente definida como al menos 3 medicamentos antihipertensivos (incluido un diurético) en un ensayo multicéntrico aleatorizado, controlado con simulación en Dinamarca (ReSet). En ReSet, los pacientes se asignan al azar a CRD oa un procedimiento simulado con un seguimiento de 6 meses. Los mecanismos por los cuales la CRD reduce la presión arterial solo se comprenden parcialmente y la interacción entre los nervios simpáticos renales y el óxido nítrico (NO) no se ha investigado en humanos.
Para Estudiar la interacción entre el NO y los nervios simpáticos renales, diseñamos el presente subestudio, donde se estudian los efectos de la inhibición del NO sobre variables renales, hemodinámicas y hormonales antes y después de la ERC.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Holstebro, Dinamarca, 7500
- Reclutamiento
- Dept. of medical research
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Investigador principal:
- Jesper N Bech, MD, Ph.D
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 30-70 años
- Tratamiento antihipertensivo estable durante 1 mes con al menos 3 fármacos antihipertensivos, incluido un diurético
- Presión arterial ambulatoria diurna > 145/75 mmHg
Criterio de exclusión:
- incumplimiento
- Embarazo/no anticoncepción en mujeres fértiles
- Alergia al radiocontraste
- Malignidad
- Insuficiencia cardiaca congestiva (FE < 50)
- FGe < 45
- Angina de pecho inestable
- Infarto de miocardio reciente o ICP (< 6 mdr)
- hipertensión secundaria
- Estenosis de la arteria renal o múltiples arterias renales en la TC
- Claudicación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Denervación renal
Grupo de pacientes aleatorizados a denervación renal
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Tratamiento agudo con L-NMMA (dosis de carga de 4,5 mg/kg seguida de infusión sostenida de 3 mg/kg durante 1 hora)
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Comparador falso: Impostor
Pacientes asignados al azar al procedimiento simulado
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Tratamiento agudo con L-NMMA (dosis de carga de 4,5 mg/kg seguida de infusión sostenida de 3 mg/kg durante 1 hora)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Excreción fraccional de sodio después del tratamiento agudo con L-NMMA
Periodo de tiempo: 1 mes antes y después de CRD
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1 mes antes y después de CRD
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tasa de filtración glomerular (TFG) antes y después del tratamiento con L-NMMA
Periodo de tiempo: 1 mes antes y después de CRD
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1 mes antes y después de CRD
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jesper N Bech, MD, Ph.D, Dept. of medical research
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RENO_01
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