Effet de la dénervation rénale sur l'excrétion de sodium médiée par le NO et les taux plasmatiques d'hormones vasoactives (RENO)
Effet de la dénervation rénale sur la régulation médiée par le NO de l'excrétion de sel et d'eau, des hormones vasoactives et des protéines de transport tubulaire chez les patients souffrant d'hypertension résistante
La dénervation rénale par cathéter (DRC) chez l'homme représente un nouveau traitement prometteur de l'hypertension résistante. Le CRD est actuellement étudié comme option de traitement chez les patients souffrant d'hypertension résistante définie comme au moins 3 médicaments antihypertenseurs (dont un diurétique) dans un essai multicentrique randomisé, contrôlé par simulation au Danemark (ReSet). Dans ReSet, les patients sont randomisés pour recevoir un CRD ou une procédure fictive avec un suivi de 6 mois. Les mécanismes par lesquels la CRD réduit la pression artérielle ne sont que partiellement compris et l'interaction entre les nerfs sympathiques rénaux et l'oxyde nitrique (NO) n'a pas été étudiée chez l'homme.
Pour étudier l'interaction entre le NO et les nerfs sympathiques rénaux, nous avons conçu la présente sous-étude, où les effets de l'inhibition du NO sur les variables rénales, hémodynamiques et hormonales sont étudiés avant et après le CRD.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Holstebro, Danemark, 7500
- Recrutement
- Dept. of medical research
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Chercheur principal:
- Jesper N Bech, MD, Ph.D
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge 30-70 ans
- Traitement antihypertenseur stable pendant 1 mois avec au moins 3 antihypertenseurs dont un diurétique
- Pression artérielle ambulatoire diurne > 145/75 mmHg
Critère d'exclusion:
- Non-conformité
- Grossesse/absence d'anticonception chez les femmes fertiles
- Allergie au radiocontraste
- Malignité
- Insuffisance cardiaque congestive (FE < 50)
- DFGe < 45
- Angine de poitrine instable
- Infarctus du myocarde récent ou PCI (< 6 mdr)
- HTA secondaire
- Sténose de l'artère rénale ou artères rénales multiples au scanner
- Claudication
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Dénervation rénale
Groupe de patients randomisés pour dénervation rénale
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Traitement aigu de L-NMMA (dose de charge de 4,5 mg/kg suivie d'une perfusion continue de 3 mg/kg pendant 1 heure)
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Comparateur factice: Faux
Patients randomisés pour une procédure fictive
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Traitement aigu de L-NMMA (dose de charge de 4,5 mg/kg suivie d'une perfusion continue de 3 mg/kg pendant 1 heure)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Excrétion fractionnée de sodium après un traitement aigu à la L-NMMA
Délai: 1 mois avant et après CRD
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1 mois avant et après CRD
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Débit de filtration glomérulaire (DFG) avant et après traitement L-NMMA
Délai: 1 mois avant et après CRD
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1 mois avant et après CRD
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jesper N Bech, MD, Ph.D, Dept. of medical research
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RENO_01
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