신신경차단이 NO 매개 나트륨 배설과 혈관활성호르몬의 혈장 농도에 미치는 영향 (RENO)
2014년 3월 1일 업데이트: Erling Bjerregaard Pedersen, Regional Hospital Holstebro
저항성 고혈압 환자의 염분 및 수분 배설, 혈관활성 호르몬 및 세뇨관 수송 단백질의 NO 매개 조절에 대한 신장 탈신경 효과
인간의 카테터 기반 신장 탈신경(CRD)은 저항성 고혈압의 유망한 새로운 치료법을 나타냅니다. 현재 CRD는 덴마크의 무작위, 가짜 통제, 다기관 시험(ReSet)에서 최소 3가지 항고혈압제(이뇨제 포함)로 정의된 저항성 고혈압 환자의 치료 옵션으로 조사되고 있습니다. ReSet에서 환자는 무작위로 CRD 또는 가짜 시술에 배정되며 6개월 후 추적 관찰됩니다. CRD가 혈압을 낮추는 메커니즘은 부분적으로만 이해되고 신장 교감 신경과 산화질소(NO) 사이의 상호 작용은 인간에서 조사되지 않았습니다.
NO와 신장 교감 신경 간의 상호 작용을 연구하기 위해 우리는 CRD 전후에 신장, 혈역학 및 호르몬 변수에 대한 NO 억제 효과를 연구하는 현재 하위 연구를 설계했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Holstebro, 덴마크, 7500
- 모병
- Dept. of medical research
-
수석 연구원:
- Jesper N Bech, MD, Ph.D
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 30~70세
- 이뇨제를 포함한 3종 이상의 항고혈압제로 1개월간 안정적인 항고혈압 치료
- 주간 보행 혈압 > 145/75 mmHg
제외 기준:
- 비준수
- 가임 여성의 임신/항임신
- 방사선 조영제 알레르기
- 강한 악의
- 울혈성 심부전(EF < 50)
- eGFR < 45
- 불안정 협심증
- 최근 심근 경색 또는 PCI(< 6 mdr)
- 이차성 고혈압
- 신장 동맥 협착증 또는 CT 상의 다발성 신장 동맥
- 파행
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 신장 탈신경
신장 탈신경에 무작위 배정된 환자 그룹
|
급성 L-NMMA 치료(4.5mg/kg 부하 용량 후 3mg/kg 1시간 동안 지속 주입)
|
|
가짜 비교기: 가짜
가짜 시술에 무작위 배정된 환자
|
급성 L-NMMA 치료(4.5mg/kg 부하 용량 후 3mg/kg 1시간 동안 지속 주입)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
급성 L-NMMA 치료 후 나트륨의 분획 배설
기간: CRD 전후 1개월
|
CRD 전후 1개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
L-NMMA 치료 전과 후의 사구체여과율(GFR)
기간: CRD 전후 1개월
|
CRD 전후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jesper N Bech, MD, Ph.D, Dept. of medical research
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 11일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
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